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总局办公厅关于公开遴选特殊医学用途配方食品注册审评专家的通知

各有关单位及相关专家为加强特殊医学用途配方食品注册工作，根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《食品药品监管总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）的通知》（食药监办食监一号），国家食品药品监督管理总局决定向社会公开遴选特殊医学用途配方食品注册审评专家，现将有关事项通知如下一报名条件认为符合《国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）》第二条第四条规定的特殊医学用途配方食品注

2017/1/26 15:09:01



更年期提前的原因一般有哪些？ 怎么进行预防？

更年期是妇女到老年的过渡期，一般情况下都是在到岁之间会出现，然而，近年来，许多妇女在多岁的时候就已经是出现了相关的更年期症状，有早期更年期的迹象。那更年期为什么会提前呢更年期提前的原因主要有下面的几个原因压力太大更年期综合征不仅与卵巢功能下降率有关，而且与社会精神心理因素有关。专家建议生活的负担和压力是导致过早进入更年期的原因之一。因此，在预防和治疗更年期提前的过程中，不仅要注意生活调节，还要加强心理调节。与卵巢功能密切相关所谓的卵巢早衰实际上是女性过早排卵，在发生的概率上是比较小的，通常情况下

2019/7/3 16:36:42



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第75号）

大连础明肉联有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《肉制品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所以及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查，现将此次飞行检查中发现的你公司在生产场所检验管理等方面存在的问题函告如下一生产场所内包车间与外包车间，生产加

2017/11/20 16:10:01



50家药企GMP被收回！

随着前段时间欧盟针对国内企业检查，多家企业纷纷“中招”。回看国内，年监管形势更为严峻，在过去的一年里，全国家药企被收回证书。让我们看看这家企业里，能给我们透露了什么信号老虎苍蝇一起打年“飞检”成热名词，食药总局曾于年月月二度公开《药品飞行检查办法（征求意见稿）》征集意见，征求意见稿指出药品监督管理部门对下列事项可以启动药品飞行检查（一）核查投诉举报问题；（二）调查药品质量风险；（三）调查药品严重不良反应或者群体不良事件；（四）调查违法违规行为；（五）随机监督抽查；（六）其他有必要进行药品飞行检查

2015/2/2 16:08:14



“替尼类”的未来突破点和值得关注的本土企业进展

以和为代表的肿瘤免疫治疗时代虽已来临，但在抗肿瘤抗肿瘤新药研发领域，依然将是百花齐放。其中，酪氨酸激酶抑制剂这个较为成熟的领域仍将大有作为。酪氨酸激酶在肿瘤发生发展过程中起重要作用，以其为药物靶点的酪氨酸激酶抑制剂一直是抗肿瘤药物研发的重点，尤其是以为代表的新研究靶点，此外主要针对肿瘤新生血管的靶点如和等，研发依然活跃。抑制剂未来突破点克洛替尼耐药的阳性的全称是，中文称为间变性淋巴瘤酶激酶，其名称源于最早从间变性大细胞淋巴瘤（）中发现。研究认为突变和肿瘤有密切关系，故一系列主要针对的抗肿瘤药物开

2018/3/23 9:22:57



白云山和记黄埔莱达制药汕头公司揭牌

月日上午，白云山和记黄埔莱达制药汕头有限公司正式揭牌，这是在年广药集团与汕头市政府签订战略合作协议之后，首个落地的项目，也是广药集团“大南药”板块在粤东地区的桥头堡项目。与此同时，广州白云山和记黄埔中药有限公司与汕头市潮阳区政府签订全面战略合作协议，将在大南药大健康大商业等多个板块进行全面合作。按照白云山和黄与莱达制药签署的协议，合资公司初始注册资本为万元，白云山和黄再以万元资金对合资公司进行增资，莱达制药将其拥有的各项药品技术专利权及注册商标专用权进行作价万元对合资公司增资，增资完成之后，公司

2015/8/3 9:12:07