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医用头部防护帽

    产品名称: 医用头部防护帽 A-FLEX Cranial Protective Helmet
    注册/备案号: 国械备20170196号
    注册/备案单位: Orthomerica Products, Inc.
    批准日期: 2017-03-22
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170196号
    【备案人名称】Orthomerica Products, Inc.
    【备案人注册地址】6333 N. Orange Blossom Trail, Orlando, Florida 32810
    【生产地址】6333 N. Orange Blossom Trail, Orlando, Florida 32810 USA
    【代理人名称】上海章跃贸易有限公司
    【代理人注册地址】上海市金山区金山卫镇新卫公路838号第5幢123室
    【产品名称】医用头部防护帽 A-FLEX Cranial Protective Helmet
    【型号规格】详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1489669624938.docx)
    【产品描述】由外壳、内层衬垫、下颏带组成。采用高分子材料制成 。非无菌提供,可重复使用。
    【预期用途】用于对头盖骨外科手术(开颅手术或颅骨切除术)后患 者的头部进行防护(不接触伤口),预防物理性、低强度、偶发性 冲击对手术部位造成损伤。也用于癫痫患者,预防癫痫发作时伴有 的撞头、拉头发之类的自我损伤行为对头部造成的损伤。
    【备注】用于对头盖骨外科手术(开颅手术或颅骨切除术)后患 者的头部进行防护(不接触伤口),预防物理性、低强度、偶发性 冲击对手术部位造成损伤。也用于癫痫患者,预防癫痫发作时伴有 的撞头、拉头发之类的自我损伤行为对头部造成的损伤。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-03-22
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国矫形器产品股份公司”变更时间2019年02月12日

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