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食品药品监管总局发布医疗器械使用质量监督管理办法

年月日国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》共六章条，将于年月日起施行。使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。《办法》针对当前医疗器械使用单位采购渠道不规范进货查验不落实维护保养不严格质量管理不完善等问题，对《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验信息记录贮存运输质量检查维护保养等使用环节质量管理义务作了细化和补充完善。《办法》明确了医疗器械采购验收贮存使用维护转让等与使用质量密切相关的各个环节的管理规定，要求医疗器械使用单位建立覆盖

2015/10/23 16:19:01



《医疗器械召回管理办法》发布 六大修改点

年月日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，对医疗器械召回提出新要求。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械召回管理办法（试行）》进行了修改，形成《医疗器械召回管理办法》（以下简称《办法》），年月日，《办法》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自年月日起施行。本次修改主要涉及以下内容一是落实医疗器械召回的责任主体。明确境内医疗器械产品注册人或者备案人进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人是实施医疗器械召回的责任主体。二是明确存在缺陷的医疗器械产品范围。根据《医疗器械监

2017/2/9 9:02:10



圣达药业：行业畅销产品 巨大潜力市场 全网火爆招商

作为一家按照国家标准建立的现代化药品经营企业，吉林省圣达药业有限公司一直秉承着“诚信互利”“以人为本”，以“质量求生存”“以服务求发展”的经营原则，深耕于中国的医疗健康产业。摒弃了中国传统私营企业的家族式管理模式，吉林省圣达药业有限公司自成立伊始就高起点高标准的制定了公司行为准则和企业文化，荟萃了八方人才，建立了完备的管理体系，健全了质量管理体系。同时依靠独特的经营模式和灵活的营销策略，保质保量的为为客户提供供应业务。使整个公司达到科学决策，和谐制衡和各尽所能的管理目的。此外，公司还注册了自主品

2022/3/28 9:52:06



食药监总局：加大执业药师挂证督查

新华社北京月日电（记者陈聪）记者日从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局要求各级食品药品监管部门继续加大对药品经营企业执业药师配备使用情况的监督检查，对于查实的“挂证”执业药师和存在“挂证”行为的药品经营企业，依法处理并及时向社会公开。据了解，所谓执业药师“挂证”，是指其向药店转让借用（租用）其《执业药师资格证书》进行注册，而并不以执业药师身份在岗履职的行为。“挂证”执业药师没有发挥应尽的药学服务作用没有指导公众合理用药，是一种严重的失信行为。食药监总局相关司局负责人对媒体说，出现“挂证”

2017/11/24 9:12:46



医药行业提高药品广告保障用药安全

在医药行业中，为有效整顿和规范全市药品广告市场秩序，保障群众用药安全，监测部门应该做好广告监测，从而稳定药品医药市场。年以来，江苏省南京市食品药品监督管理局采取多项措施加强对违法药品医疗器械保健食品的广告监测。医药招商网指出月，对家市属媒体共监测广告总条数条次，移送工商管理部门条，上报省局公告条，多条移送的违法药品广告被工商部门立案查处，药品广告监测取得了明显成效。其主要做法是一是加强领导，明确药品广告监测责任。市局领导高度重视药品广告监测工作，根据国家局《关于进一步严厉打击违法药品医疗器械保健

2011/9/8 11:26:25



102个未通过！广东公布第四批报名挂网药品审核结果

日前，广东省药品交易中心发布《关于公布第四批报名挂网药品相关情况及补充开展部分药品价格申报工作的通知》。根据梳理，本次报名挂网药品合计个，个药品通过审核，个药品未通过审核，个药品审核结果为“待统一讨论研究确定后回复”，为桂林南药股份有限公司生产申报的青霉素钾。另外，个药品需要补充价格申报及报价材料。《通知》对于药品未通过审核原因进行了说明，主要包括以下七点产品未过评，且同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上（个）；产品批件已过有效期（个）；属于阿莫西林等个药品集采（到期）自主采购范围（个）

2024/3/21 9:28:08