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医用外固定支具

    产品名称: 医用外固定支具 Orthotic Extremity Braces
    注册/备案号: 国械备20180276号
    注册/备案单位: 布莱格公司 Breg Inc
    批准日期: 2018-03-07
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20180276号
    【备案人名称】布莱格公司 Breg Inc
    【备案人注册地址】2885 Loker Ave E Carlsbad, CA 92010
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】北京智思合讯科技有限公司
    【代理人注册地址】北京市海淀区苏州街55号3层01-A309
    【产品名称】医用外固定支具 Orthotic Extremity Braces
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1520326212359.docx)
    【产品描述】骨科创伤手术配套工具。可重复使用。
    【预期用途】用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
    【备注】用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2018-03-07
    【产品有效期】/
    【变更情况】产品名称-中文由“医用外固定支具”变更为“踝部固定器”;产品描述由“骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于踝部,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”;预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于对人体踝部的外固定或支撑。”变更时间2019年01月22日

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