医药数据
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医用外固定支具
| 产品名称： |
医用外固定支具 Orthotic Extremity Braces |
| 注册/备案号： |
国械备20180276号 |
| 注册/备案单位： |
布莱格公司 Breg Inc |
| 批准日期： |
2018-03-07 |
| 有效期： |
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| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【备案号】国械备20180276号
【备案人名称】布莱格公司 Breg Inc
【备案人注册地址】2885 Loker Ave E Carlsbad, CA 92010
【生产地址】见附件
【代理人名称】北京智思合讯科技有限公司
【代理人注册地址】北京市海淀区苏州街55号3层01-A309
【产品名称】医用外固定支具 Orthotic Extremity Braces
【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1520326212359.docx)
【产品描述】骨科创伤手术配套工具。可重复使用。
【预期用途】用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
【备注】用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2018-03-07
【产品有效期】/
【变更情况】产品名称-中文由“医用外固定支具”变更为“踝部固定器”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于踝部，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于对人体踝部的外固定或支撑。”变更时间2019年01月22日
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