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盐酸二甲双胍片再迎过评！注射剂谁将先拔头筹

日前，上海医药全资子公司上海上药信谊药厂的盐酸二甲双胍片（）获批通过一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售额突破亿元。截至目前，糖尿病用药有个产品通过（包括视同通过）一致性评价，其中，格列美脲片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍片的过评企业最多。此外，正在审评的糖尿病用药一致性评价申请有个产品，涉及受理号超过个，苯甲酸阿格列汀片磷酸西格列汀片维格列汀片等个产品竞争激烈，受理号数量均超过个，涉及国药集团国瑞药业广东东阳光药业石药集团欧意药业扬子江药业集团广州海瑞药业亚宝药业等

2020/3/23 9:29:00



生物制药产品出口退税率上调对相关公司的影响

宋体宋体生物制药产品出口退税率上调对相关公司的影响宋体文宋体中投顾问宋体近期，国家税务总局和财政部发布了最新出口退税率调整通知，其中涉及到生物制药产品的主要有胰岛素人用疫苗血制品和原料药及制剂等产品，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，这些产品的出口退税率由原来的宋体上调到宋体，将有利于相关上市公司的业绩发展。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国的生物制药产业是新兴发展不久的产业，其出口份额都比较小，特别是国外对生物制药产品的限入标准非常严格，以及国外生物制药企业对国内市场的冲击

2009/7/10 17:36:54



医药合规路径 | 解读医械流通8项自查

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告年第号》。继药品流通领域违法经营行为自查工作后，医疗器械经营流通领域也开始了自查与整治。该公告要求所有从事第二类第三类医疗器械经营企业需在年月日前对企业开展自查，公告中列明自查工作主要围绕个方面开展。笔者凭借自身积累的经验尝试对这个方面进行解读。从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产经营企业购进医疗器械的。解读医疗器械经营企业需对下游客户和上游供应商

2016/6/12 10:22:58



治理违法药品广告要“打七寸”

加强违法药品广告的治理力度，必须统一执法尺度，治理的重点首先是药品生产企业。这是国家食品药品监管局于月日在乌鲁木齐市召开的西部地区治理违法药品广告工作交流座谈会上提出的要求。会议指出，虽然前一阶段各地在治理违法药品广告方面做了大量工作，取得了一些成效，但是违法药品广告还未得到根本遏制。会议要求各级食品药品监管部门要进一步探索工作思路工作重点，采取有力措施治理违法药品广告发布行为。会议提出，治理违法药品广告的重点首先是药品生产企业。西部地区是违法药品广告容易发生的地区，要下大力气继续深入开展专项整

2010/9/26 17:13:01



四川省药品GMP认证公告（2017年第3号）

宋体按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场认证检查和审核批准四川梓宫药业股份有限公司成都鹤祥天药业有限公司四川科伦药业股份有限公司四川香雪制药有限公司亚宝药业四川制药有限公司四川协力制药有限公司四川金方生物医药科技有限公司四川康福来药业集团有限公司四川省天运民康中药饮片有限公司四川广元蓉成制药有限公司宜宾红光制药厂四川德峰药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附件四川省药品认证目录（年第号）宋体宋体四川省

2017/5/3 0:00:01



我国应出台更详尽政策支持新药研发企业

宋体与宋体年版的医保目录相比，新版的《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》主要增加了不少新药，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次出台的医保目录将会使新药研发企业显著受益，但是还应该出台更为详尽的后续配套措施来支持新药研发企业。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，与宋体年版的医保目录相比，新版医保目录共增加了宋体个药品，增幅为宋体，而这新增的宋体个药品多数都是近几年上市的经临床验证疗效确切安全性高的新药，从这可以看出国家对于新药的研发企业是有所鼓励的。宋体郭凡礼指出，然而

2009/12/7 17:10:30