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辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告 (2017年第14号)

宋体按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，丹东医创药业有限责任公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附表辽宁省食品药品监督管理局药品认证目录宋体宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体批准日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体丹东医创药业有限责任公司宋体东港市永祥街号宋体原料药（盐酸吗啉胍）宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体辽宁省食品药品监督管理局宋体宋体沈阳康达制药集团有限

2017/7/31 0:00:01



药品数据管理规范出人意料 意见稿5大关键点

食品药品审核查验中心组织起草了《药品数据管理规范》（征求意见稿），本月底前对外公开征求意见。这个举措应该说出乎多数业内人士的意料，《意见稿》适用于药品的整个生命周期，涵盖研制生产流通等活动，包括从事上述活动的临床试验委托检验等单位和个人。对于解决药品研发生产和商业等领域与等规范长期以来的一些不协调因素可谓一剂良药，只是要落到实处，还需将《意见稿》与等规范实现无缝衔接，并继续完善上述规范的认证办法。相关研发生产和商业企业则应在原已形成的质量管理体系基础上，增加药品数据管理规范的特殊要求和内容，工作

2016/10/12 9:00:55



新版GMPP大考将至：两成中小药企或倒闭

临近月底，离国家药监局此前称公布新版标准的时间越来越近，国内近药企翘首以待这个近年来国内制药业最大的政策洗礼。专业人士预计，这场行业整体耗资逾亿的新高准入门槛的设立，将削砍近两成药企出局，结合新医改的深入推进，国内制药业将进入一个全新的规模集中时代。新版严格程度居世界前列中国制药业的行业准入自年国家药监局成立以来，以作为制药企业所必备的生产准入条件。按的要求，主要对企业硬件方面进行规范，即生产设备厂房等必须达到的标准。虽然当时实行的年版标准为行业健康发展提供了必要的基础，但是随着余年来医药业的发

2010/7/22 22:29:00



忙碌女人小心：月经失调可能是早衰征兆

月经失调或是早衰征兆现代生活节奏快，工作压力大，不少白领女性经常被月经失常脸色灰暗失眠心情烦躁等症状所困扰。妇科专家提醒，这有可能是卵巢功能早衰的征兆。生活压力大，环境污染，生活方式不健康，食品不安全等众多因素都容易导致女性的月经不正常。上海承志堂中医馆的国家级名中医曹玲仙指出，不少女性对不明原因经量减少周期延长并不在意，有的甚至认为不来月经反倒轻松，从而疏于治疗。然而，卵巢功能衰退治愈率仅为到，如果不把月经失常当回事可能会损害生育能力。在卵巢早衰征兆出现的个月内是治疗的最佳时机。中医在女性调理

2009/9/23 17:14:01



34亿注射剂大品种！金城医药头孢曲松钠一致性评价获受理

近日，金城医药发布公告称，控股子公司金城金素收到国家药监局下发的注射用头孢曲松钠一致性评价的受理通知书。头孢曲松钠为长效广谱的第三代半合成头孢头孢菌素类抗生素抗生素，据米内网数据，年中国公立医疗机构终端注射用头孢曲松钠销售额为亿元，同比增长。目前注射用头孢曲松钠一致性评价申请获承办的企业有家，科伦石药齐鲁等企业在列。受理通知书的主要内容头孢曲松钠为长效广谱的第三代半合成头孢菌素类抗生素，通过抑制细胞壁的合成产生抗菌作用，对绝大多数革兰阴性菌和阳性菌均具有高效抗菌抗菌活性。金城金素于年首次取得该品

2019/11/15 9:12:27



广西壮族自治区食品药品监督管理局2016年食品安全监督抽检信息公告（第48期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的规定，按照全区食品安全监督抽检工作安排，现将我局组织实施年国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检信息公布如下本次公告包括糕点饼干炒货及坚果制品淀粉及其制品类食品共批次，其中合格批次，不合格批次。具体信息见附件。小贴士一菌落总数霉菌菌落总数是指示性微生物指标，并非致病菌指标。主要用来评价食品清洁度，反映食品在生产过程中是否符合卫生要求。霉菌可使食品腐败变质，破坏食品的色香味，降低食品的食用价值，本次抽检霉菌超标的产品未检出致病菌。本次监督抽检发现有批

2016/7/21 0:00:01