医用干式胶片

产品名称： 医用干式胶片 Thermographic Hardcopy Films for Radiography 注册/备案号： 国械备20170743号 注册/备案单位： AGFA HEALTHCARE N.V. 批准日期： 2017-07-25 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20170743号 【备案人名称】AGFA HEALTHCARE N.V. 【备案人注册地址】Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium 【生产地址】Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA 【代理人名称】爱克发医疗系统设备（上海）有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室 【产品名称】医用干式胶片 Thermographic Hardcopy Films for Radiography 【型号规格】DRYSTAR DT1B，DRYSTAR DT2B，DRYSTAR DT1C， DRYSTAR DT2C 【产品描述】通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 【预期用途】用于X射线摄影时记录射线影像图像。 【备注】用于X射线摄影时记录射线影像图像。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-07-25 【产品有效期】/ 【变更情况】型号或规格由“DRYSTAR DT1B，DRYSTAR DT2B，DRYSTAR DT1C， DRYSTAR DT2C”变更为“DRYSTAR DT1B, DRYSTAR DT1C 尺寸：20 x 25 cm (8 x 10英寸), 25 x 30 cm (10 x 12英寸), 28 x 35 cm (11 x 14英寸), 35 x 43 cm (14 x 17 英寸)；DRYSTAR DT2B，DRYSTAR DT2C 尺寸：20 x 25 cm (8 x 10英寸), 25 x 30 cm (10 x 12英寸), 28 x 35 cm (11 x 14英寸), 35 x 35 cm (14 x 14 英寸), 35 x 43 cm (14 x 17 英寸)。”变更时间2018年06月22日；备案人名称-中文由“/”变更为“爱克发有限公司”；备案人名称-原文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”；备案人名称-英文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”变更时间2018年11月08日；产品描述由“通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。”变更为“通常由在蓝色胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。”变更时间2019年03月26日；产品描述由“通常由在蓝色胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。”变更为“由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。”；预期用途由“用于X射线摄影时记录射线影像图像。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。”变更时间2019年11月11日