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医用干式胶片

    产品名称: 医用干式胶片 Thermographic Hardcopy Films for Radiography
    注册/备案号: 国械备20170743号
    注册/备案单位: AGFA HEALTHCARE N.V.
    批准日期: 2017-07-25
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170743号
    【备案人名称】AGFA HEALTHCARE N.V.
    【备案人注册地址】Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
    【生产地址】Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA
    【代理人名称】爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号429室
    【产品名称】医用干式胶片 Thermographic Hardcopy Films for Radiography
    【型号规格】DRYSTAR DT1B,DRYSTAR DT2B,DRYSTAR DT1C, DRYSTAR DT2C
    【产品描述】通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成,用于记录、显示与储存医学影像。
    【预期用途】用于X射线摄影时记录射线影像图像。
    【备注】用于X射线摄影时记录射线影像图像。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-07-25
    【产品有效期】/
    【变更情况】型号或规格由“DRYSTAR DT1B,DRYSTAR DT2B,DRYSTAR DT1C, DRYSTAR DT2C”变更为“DRYSTAR DT1B, DRYSTAR DT1C 尺寸:20 x 25 cm (8 x 10英寸), 25 x 30 cm (10 x 12英寸), 28 x 35 cm (11 x 14英寸), 35 x 43 cm (14 x 17 英寸);DRYSTAR DT2B,DRYSTAR DT2C 尺寸:20 x 25 cm (8 x 10英寸), 25 x 30 cm (10 x 12英寸), 28 x 35 cm (11 x 14英寸), 35 x 35 cm (14 x 14 英寸), 35 x 43 cm (14 x 17 英寸)。”变更时间2018年06月22日;备案人名称-中文由“/”变更为“爱克发有限公司”;备案人名称-原文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”;备案人名称-英文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”变更时间2018年11月08日;产品描述由“通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成,用于记录、显示与储存医学影像。”变更为“通常由在蓝色胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成,用于记录、显示与储存医学影像。”变更时间2019年03月26日;产品描述由“通常由在蓝色胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成,用于记录、显示与储存医学影像。”变更为“由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。”;预期用途由“用于X射线摄影时记录射线影像图像。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。”变更时间2019年11月11日

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