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牙科种植手术工具包

    产品名称: 牙科种植手术工具包 Broken Abutment or Screw Extraction Kit
    注册/备案号: 国械备20171180号
    注册/备案单位: Anthogyr SAS
    批准日期: 2017-12-06
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20171180号
    【备案人名称】Anthogyr SAS
    【备案人注册地址】2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
    【生产地址】2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
    【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
    【代理人注册地址】北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
    【产品名称】牙科种植手术工具包 Broken Abutment or Screw Extraction Kit
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1512006492543.doc)
    【产品描述】由牙钻导向器、牙科折断螺钉取出器、转换扳手、牙科折断基台取出器和种植体及附件固定扳手组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。
    【预期用途】牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
    【备注】牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-12-06
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“安卓健股份有限公司”变更时间2019年09月10日;型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1576139050755.doc)”;产品描述由“由牙钻导向器、牙科折断螺钉取出器、转换扳手、牙科折断基台取出器和种植体及附件固定扳手组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”变更为“由牙钻导向器、牙科折断螺钉取出器、转换扳手、牙科折断基台取出器、种植体及附件固定扳手和口腔科手动丝攻组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。口腔科手动丝攻由柄部及带螺纹的工作端组成,采用不锈钢材料制成。非无菌提供,手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”;预期用途由“牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。”变更为“牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。”变更时间2019年12月17日

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