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FDA发布生物类似药命名规则

提出的命名规则旨在解决两个主要问题帮助预防未被授予可替代性的生物药因为疏忽被替代（这可能会导致用药错误）；准确跟踪生物药在所有地点的使用，如门诊部医院和药房等，以便在产品上市后对所有生物药进行安全性监测。经过多次行业内的游说和公开辩论，终于在近日提出了一套生物类似药命名体系。这个命名体系由两部分组成，即通用名和独有的商品名。该命名规则将使一部分生物类似药很容易对原研品牌药进行替代，而另一些就相对较难。可替代性资格需评估根据的计划，不论是品牌药还是生物类似药，名称都有一个“核心药物成分”的名字。除

2015/9/1 9:07:29



外媒称诺华制药子公司因虚假广告遭诉讼调查

据多家外媒报道，据相关官员透露，日本厚生省日要求东京地方检察厅对诺华制药日本子公司及其雇员展开刑事调查，主要原因是该公司降血压产品广告有夸大疗效嫌疑。厚生省官员表示，这将是日本首个根据药事法杜绝不实宣传条例进行刑事起诉。厚生省作为控诉方，将以东京地方警察局为中心作最终调查。日本药事法明令禁止在广告中将医药品功能夸大其词。违反该规定的人将被处以年以下有期徒刑，或是缴纳万日元以下的罚金。据不完全统计，年后因在广告中夸大其词而被行政处分或是刑事处罚的案件尚不存在。卫生大臣久田村憲久在接受法新社采访时对

2014/1/10 13:37:19



抑郁。失眠，焦虑!!!

一场金融海啸，引发各个链条的颤动，使得很多行业受到冲击。一些白领心理承受能力不够，情绪高度紧张会产生焦虑，入睡困难夜间多次觉醒等情况，医生介绍说，这些症状都是失眠的表现。据了解，失眠是人体功能紊乱的表现，很多疾病的发生都与它有关。如严重失眠可引起全身机体疾病，引发心脑血管消化系统代谢系统等系统的疾病。如今临床上将有安神定志功效的中药如枣仁龙齿等敷贴脐部，可通过经络调节心脑功能，达到促进睡眠的作用；如果同时用中药内服和生活调理相结合，效果佳。在此，也提醒失眠患者应尽量少吸烟，及时治疗，保持舒适睡眠

2008/12/11 17:19:00



可穿戴龙头九安医疗业绩变脸 机构提前跑路

作为智能医疗可穿戴概念龙头股九安医疗昨日（月日）发布了业绩快报修正公告，将原本预计的年万元净利润下调为亏损万元。由盈利变为亏损，九安医疗的业绩变脸让人大跌眼镜，昨日公司股价低开低走，收盘时跌而在月日，九安医疗已遭遇两家机构席位甩卖。年盈利变亏损《每日经济新闻》记者注意到，根据月日九安医疗发布的业绩快报，公司此前预计年实现营业收入亿元，净利润万元。然而，昨日公司发布业绩快报修正公告，将营业收入下调至亿元，修正后较上年同期增长；归属于上市公司股东的净利润为万元，较上年同比大幅下降对于昨日公告与此前公

2014/4/16 9:26:57



辽宁省食品药品监管局开发应用食品生产经营小作坊监管系统

为推进全省食品生产经营小作坊规范化制度化监管工作，确保年内完成全省万家食品生产经营小作坊登记证明的发放工作，辽宁省食品药品监督管理局与企业共同开发了食品生产经营小作坊监管系统，该系统分为登记管理查询与统计统计报表日常监管与信用档案管理系统管理五大模块，目前该系统已投入运行。

2015/5/7 10:25:01



排毒养颜胶囊惹出的便秘债

“排毒养颜胶囊是以大黄和芒硝作为主要原料的药物，绝对不可以长期使用。”包括中国中医研究院中国科学院药物研究所和东直门医院广安门医院的多位药学和医学专家，日前纷纷表达了这样的观点。一消费者因长期服用排毒养颜胶囊导致继发性便秘而将生产企业告上法庭，此后，有关中药大黄及其代表性产品排毒养颜胶囊的安全问题，成为社会关注的焦点。这位消费者在接受记者电话采访时称，她从年开始以养颜为目的服用此药，几个月后一停用，即出现便秘症状，继续服用后症状有所缓解，而一旦停用便会出现严重的便秘症状，所以几年来一直在服用。今

2008/8/21 17:20:41