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呼吁“多方合力”让一致性评价产品真正替代原研！

随着仿制药一致性评价进入常态化和制度化，国内药企的积极性将进一步释放。这对于仿制药的研发和生产，以及让患者用上价廉质优的药品，将起到积极作用。近日，国家药品监督管理局发布公告，宣布家药企的个品种通过了仿制药质量和疗效一致性评价，这也是第五批通过一致性评价的名单。值得一提的是，公告显示，这将是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种。为进一步提高工作效率，此后通过仿制药一致性评价的品种，将及时收载入《中国上市药品目录集》，供行业公众和相关部门实时查阅，不再分批公告。有业内人士指出，随着仿制药

2018/8/2 14:16:10



仿制药接连获批+进医保 替诺福韦搅动乙肝市场

随着替诺福韦仿制药上市进程加快，成都倍特富马酸替诺福韦二吡呋酯片（）福建广生堂药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊胶囊（）齐鲁制药的富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂（）相继获批，重磅产品替诺福韦市场备受关注。数据显示，近年我国乙肝用药市场规模已从年的亿元增长到年的亿元，复合年均增长率为。预计到年我国乙肝乙肝用药市场规模将达亿元。据统计，我国目前约有亿左右人群为乙肝病毒携带者，约占我国总人口数的，其中慢性乙肝患者多万人，而国内已经接受规范治疗的患者仅占需要接受治疗患者的不到。中国乙肝市场规模及用药需求巨大，

2017/6/27 9:36:27



以优质品种护航临床路径 ——翔宇药业两品种被收录《临床路径释义》

近日，由中国工程院院士郎景和主编中国协和医科大学出版社出版的《临床路径释义妇产科分册》正式出版。笔者获悉，翔宇药业股份有限公司生产的复方红衣补血口服液补血口服液复方益母胶囊胶囊被载入该册中，成为妇产科从业人员实施妇产科疾病临床路径的指导用药。临床路径管理意义巨大临床路径管理是指针对一个病种，制定出医院内医务人员必须遵循的诊疗模式，使病人从入院到出院依照该模式接受检查手术治疗护理等医疗服务。“临床路径管理”起源于美国，至今已有余年的发展历史。在其发展的余年时间里，在欧美等发达国家以及我国台湾香港地

2016/9/5 18:44:47



重庆市保健食品销售市场专项整治成效明显

年月以来，重庆市食品药品监督管理局联合市工商局市公安局在全市开展保健食品销售市场专项整治行动。目前，已取得明显成效。一是查处了一批案件，端掉了一批窝点。整治期间，全市共立案件，查获违法违规经营销售保健食品盒（瓶）；成功端掉非法销售保健食品窝点个；捣毁涉及全国省市的以电话诈骗方式销售假劣保健食品的特大犯罪网络个。二是以“会议”“讲座”形式非法销售保健食品行为得到有效遏制。三是消费者理性消费，自我保护意识增强。期间，共组织开展集中宣传活动场，发布消费警示余条，接受群众咨询多人次，发放宣传资料万余份。

2015/8/7 15:19:01



医药行业三大巨“坑”，绕“坑”才能活命！

对于医药行业来说，当下究竟是一个怎样的环境政策迭加，医药行业红利与困境并存。随着带量采购一致性评价医保支付标准等新医改政策密集出台，拼费用拼关系的市场风险逐渐增强，医药野蛮狂奔时代逐渐落幕。在这种新形势下，医药企业面临着“一半是海水一半是火焰”的考验，笔者在这里列举当下最为热点的三大坑，建议企业高度重视，遇坑绕行。第一坑医保基金行为专项治理近年以来，医药行业的整理力度持续增强，年，《关于加强卫生计生系统行风建设的意见》正式公布，根据文件精神，年，三级医疗机构全部开展医院巡查工作，年，二级以上医疗

2020/7/21 9:08:07



河北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第5号）

按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》国食药监安号的规定，经现场检查和审核批准，保定天浩制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证公告目录河北省食品药品监督管理局年月日附件河北省药品认证公告目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体保定天浩制药有限公司宋体河北省定兴县兴华东路号宋体搽剂油剂（版）宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体河北省食品药品监督管理局宋体宋体河北神达药业有限公

2015/4/13 12:00:01