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全新选择，一年两次！吉利德长效HIV新药报上市

近日，官网显示，吉利德提交的类新药来那帕韦片（）上市申请获受理，用于治疗感染感染，目前已在美国欧盟日本等多个国家上市，是唯一一款获批的每年给药次治疗药物。是一款长效衣壳抑制剂，可通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤抑制的复制，包括抑制由病毒衣壳介导的前病毒的摄取组装和释放，以及病毒衣壳核心的形成，而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。作用机制（来源）年，曾入选猎药人（）网站公布的由行业药物开发人员选出的年度小分子榜单且位列该榜单第一位，该药还曾获美国授予突破性疗法认定。年月，在欧盟获得全球首

2023/9/27 10:18:14



百令片等17种药品“处转非”，药企如何把握市场机会？

月日，国家药监局官网发布《关于疏清颗粒等种药品转换为非处方药的公告》称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，种药品由处方药转换为非处方药，品种名单及非处方药处方药说明书范本一并发布。这种药品中包括疏清颗粒消疲灵颗粒七叶神安分散片翘栀牙痛颗粒藿香正气胶囊胶囊十滴水胶丸雪梨止咳糖浆止咳糖浆复方益母胶囊抗菌抗菌消炎消炎胶囊六味地黄咀嚼片百令片芩连胶囊葛根汤片八珍片川贝枇杷胶囊健脾糕片和六味补血补血胶囊。转换为非处方药的品种

2020/7/9 9:14:31



这种“救命药”获批上市

月日，红星新闻记者从宜昌人福药业有限责任公司（下称“宜昌人福”）处获悉，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》。红星新闻记者在国家药品监督管理局官网查询亦获悉，该网公布的《年月日药品批准证明文件待领取信息发布》中，宜昌药业申请的两款氯巴占片，批准文号分别为“国药准字”“国药准字”，批准日期为年月日。国家药监局官网显示，氯巴占获药品批准根据红星新闻此前报道，氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物，在超过个国家被用作抗癫痫药物；但氯巴占在我国属于第二类精神管制

2022/9/22 9:18:16



降糖药卷入“降价”风暴！胰岛素产品候场

月日，一份《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》在业内流出，第四批药品国采名单里涉及个品种，个品规。依照文件要求月日正式启动报量，月日完成报量，月日完成保量审核工作。业内第四批国采预计在春节前后正式启动。此次集采品种范围覆盖糖尿病高血压呼吸道疾病精神治疗肿瘤用药肿瘤用药真菌感染感染麻醉疼痛滴眼剂等用药领域，主要还是以口服产品为主，注射剂产品有款入选。值得关注的是，第四批集采中又出现了多款糖尿病用药，例如恩格列净卡格列净瑞格列奈那格列奈格列齐特。带量采购“常客”资料显示，

2020/12/11 9:31:58



中选药无须过药事会！福建省跟进4+7结果

日，福建省卫健委发布正式通知，全省医院将跟进落实国家带量采购结果！通知中显示，福建省卫健委会同省医保局将中选药品采购基础量分解至省属公立医疗机构和各地市，各级卫生健康行政部门会同医保部门分解落实至各公立医疗机构，并组织所属公立医疗机构与中选生产企业及其确定的配送企业按中选价格采购量签订三方带量购销合同，确保年内完成约定的采购量。各公立医疗机构不得以费用控制药占比和医疗机构用药品种规格数量要求等为由，影响中选药品的合理使用。各公立医疗机构要优化用药结构，及时将中选药品纳入药品处方集和基本用药供应目

2019/5/23 10:46:03



焦红出席2017年全国药品不良反应监测中心主任座谈会

年月日，年全国药品不良反应监测中心主任座谈会在山东威海召开。此次会议是国家食品药品监督管理总局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）召开的首次以医疗器械不良事件监测和再评价为主题的座谈会。国家食品药品监督管理总局焦红副局长出席会议并讲话。焦红同志肯定了“十二五”期间医疗器械不良事件监测网络建设成果及不良事件监测和再评价工作所取得了成效。医疗器械不良事件监测作为医疗器械上市后监管的重要手段之一，在发现研判控制风险等方面发挥越来越重要的作用。随着“十三五”规划的持续推进，要进一步重视医疗器械不良事

2017/7/19 18:05:01