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清洗液
产品名称: |
清洗液 Washing Solution |
注册/备案号: |
国械备20160410号 |
注册/备案单位: |
Phadia AB |
批准日期: |
2016-03-25 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160410号 【备案人名称】Phadia AB 【备案人注册地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden 【生产地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden 【代理人名称】北京法迪亚诊断技术有限公司 【代理人注册地址】北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室 【产品名称】清洗液 Washing Solution 【型号规格】2 x 5 l(清洗液添加剂 2 x 86 ml,清洗液浓缩液 2 x 400 ml),6 x 1 l(清洗液添加剂 6 x 17.2 ml,清洗液浓缩液 6 x 80 ml) 【产品描述】清洗液浓缩液包含磷酸缓冲液和<0.001%的防腐剂。清洗液添加剂包含去垢剂和<0.13%的防腐剂。其中防腐剂的成份为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-异噻唑-3-酮的混合物(3:1)。 【预期用途】用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 【备注】用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-03-25 【产品有效期】清洗液添加剂:2~8℃条件下储存,有效期为24个月。清洗液浓缩液2~32℃条件下储存,有效期为24个月。 【变更情况】2018-04-08备案人名称-中文由“/”变更为“法迪亚公司”;代理人由“北京法迪亚诊断技术有限公司”变更为“赛默飞世尔科技(中国)有限公司”;代理人注册地址由“北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
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