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广东省在用医疗器械地方立法工作正式启动

为加强在用医疗器械监管，近日，广东省食品药品监管局召开《广东省在用医疗器械监督管理办法》（以下简称《办法》）立法研讨会，正式启动在用医疗器械地方立法工作。会上，广东省医疗器械质量监督检验所介绍了《办法》草案起草的背景和相关情况，与会人员对《办法》提出了修改意见。会议指出立法首先要明确立法的方向，应当有利于维护人民的健康；其次应当明确医疗器械监管的主体责任，突出广东地方特色和可操作性，在操作性上更细化，让监管真正落到实际；再次应当处理好与上位法的关系，尽量避免重复。该《办法》已纳入广东省人大五年地

2015/12/11 15:16:01



食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为指导和规范医疗器械生产企业日常监督现场检查工作，统一和细化现场检查工作要求和方法，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》，现予印发，请参照执行。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日医疗器械生产日常监督现场检查工作指南一适用范围本指南依据现行《医疗器械监督管理条例》及相关法规规章标准及规范性文件编写适用于各级食品药品监督理部门医疗器械生产监管人员对已取得《医疗器械生产企业许可证》或已按照有关规定办理备案的医疗器械生产企业进行的

2014/1/13 12:00:01



食品药品监管总局关于进一步加强中药饮片生产经营监管的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局近日，广东省食品药品监管局针对中药饮片生产经营中存在的问题，积极主动开展检查，发现违法违规线索。总局根据上述线索开展飞行检查，发现多起中药饮片生产经营企业相互勾结违法生产销售中药饮片的案件。总局已发布通告，并将飞行检查有关情况在总局政府网站“药品飞行检查”专栏予以通报。为进一步做好案件查处工作，切实加强中药饮片生产经营监管工作，现将有关要求通知如下一严厉查处违法违规行为总局要求立即停止销售和使用标识为广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司广西玉林市华安堂中药饮片有限

2015/3/25 12:00:01



报恩堂药业品牌营销

管理大师德鲁克说过，企业的基本任务只有两项创新和营销。对于中国药企而言，创新任重而道远，营销却无所不在。新医改之下，医药营销变得更加复杂，但是唯一不变的是品牌。品牌营销已经成为有远见有思想的药企必须面对的战略使命和抉择。福来认为，新医改，新竞争，药企品牌营销正呈现十大变局和趋势。变局一品牌破界。对于一个人而言，最难的是突破自己，品牌如人也是一样。面对日益激烈的市场竞争，如果满足衣食无忧而安于现状，其结局多半被无情的市场淘汰。逆水行舟用力撑，一篙松劲退千寻。营销本无墙，因循守旧的人多了就形成了墙。

2011/4/8 16:47:07



违反GMP、数据和记录不真实→吊销许可罚款95万！

年月日，新疆药监局发布了第批药品安全巩固提升行动典型案例，涉及药品生产企业起，企业因未遵守，药品生产过程控制质量控制的记录和数据不真实，且拒绝配合调查，被吊销药品生产许可证并处万元罚款的行政处罚。通知原文一新疆某中药饮片生产企业未遵守药品生产质量管理规范生产药品案案情简介年月日，自治区药监局接到举报称新疆某中药饮片生产企业涉嫌非法生产中药饮片。自治区药监局年月日立案调查。经查，该中药饮片生产企业未遵守药品生产质量管理规范，质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制质量控制的记录和数据不真实，属于

2024/9/15 18:19:14



财会监督与纪检监察监督协同 坚决整治医药领域腐败

家违规药企被处罚财会监督与纪检监察监督协同发力剑指药企带金销售针对群众长期反映的药价虚高顽疾，有关部门再度出手。月日，财政部发布会计信息质量检查公告，对家医药企业作出行政处罚，其中家为股上市公司，恒瑞医药更是一度高居医药板块市值榜首。药价虚高，根源是什么如何化解如何更好发挥财会监督作用医药企业费尽心思套取资金，“倒腾”出高额销售推广费用，塞进医药代理腰包月日下午，财政部与国家医保局的首次联合执法“战果”初显。财政部监督评价局二级巡视员刘峰从三方面总结道“经过检查，摸清了药价虚高的成因，震慑了医药

2021/4/15 9:07:06