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全自动免疫检验系统用底物液

    产品名称: 全自动免疫检验系统用底物液 Acid and Base
    注册/备案号: 国械备20160545号
    注册/备案单位: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2016-04-18
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160545号
    【备案人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【备案人注册地址】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】全自动免疫检验系统用底物液 Acid and Base
    【型号规格】5000测试/盒(酸试剂:1500 mL;碱试剂:1500 mL)
    【产品描述】酸试剂:过氧化氢,硝酸;碱试剂:氢氧化钠, 表面活性剂。
    【预期用途】与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
    【备注】与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-04-18
    【产品有效期】在2~25℃的环境中保存,有效期12个月。
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年07月27日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月03日

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