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全自动免疫检验系统用底物液
产品名称: |
全自动免疫检验系统用底物液 Acid and Base |
注册/备案号: |
国械备20160545号 |
注册/备案单位: |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2016-04-18 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160545号 【备案人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【备案人注册地址】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】全自动免疫检验系统用底物液 Acid and Base 【型号规格】5000测试/盒(酸试剂:1500 mL;碱试剂:1500 mL) 【产品描述】酸试剂:过氧化氢,硝酸;碱试剂:氢氧化钠, 表面活性剂。 【预期用途】与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) 【备注】与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-04-18 【产品有效期】在2~25℃的环境中保存,有效期12个月。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年07月27日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月03日
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