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28部门发合作备忘录：联合惩戒食品药品严重失信者

日前，国家发展改革委食品药品监管总局等个部门共同达成合作备忘录，对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒，这对加快推进食品药品领域信用体系建设，建立健全失信联合惩戒机制具有重大意义。合作备忘录明确联合惩戒对象为食品药品监督管理部门公布的存在严重失信行为的食品（含食品添加剂）药品化妆品医疗器械（以下简称食品药品）生产经营者。该生产经营者为企业的，联合惩戒对象为企业及其法定代表人负有直接责任的有关人员；该生产经营者为其他经济组织的，联合惩戒对象为其他经济组织及其负责人；该生产经营者为自然人的，联合惩

2016/9/23 9:06:31



毕井泉：要启动中药注射剂再评价，争取年底实行电子申报和审评

月日上午时，国务院新闻办举行新闻发布会，国务院食安办主任国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。在答问环节，毕井泉介绍了新一年继续深化药品医疗器械审评审批的制度改革方面的七大重点工作第一，加快推进药品质量疗效一致性评价工作。要扩大临床试验的资源，探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法，要启动中药注射剂药品安全性有效性的再评价工作。第二，鼓励药品的创新。要研究鼓励药品创新的政策，完善药品专业链接和数据保护制度，并且实现境内外临床数据的国际互认，降低企业的研发

2017/2/28 9:46:07



Valdoxan临床特征疗效获新数据支持

月日，第届欧洲神经精神药理学会大会公布的一项新数据表明，（阿戈美拉汀）与传统的选择性羟色胺再摄取抑制剂和羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂等抗抑郁药相比，具有更显著的抗抑郁疗效。是全球研究中心参与的一项先进药理研究计划的成果。是同时用作和褪黑激素受体激动剂，以及拮抗剂的首个抗抑郁药。由法国制药公司开发研制。于年月获得了欧盟上市许可，用于抑郁症成人患者的治疗。重度抑郁症（）又称单相抑郁症，是一种常见的心理健康疾病。的全球发病率越来越高，影响着全世界约亿人口，却仍未得到充分的诊断和治疗

2010/9/25 15:28:51



糖尿病药文迪雅或致心脏病，国内医院仍在使用

美国两项最新的研究发现，葛兰素史克公司的糖尿病药物文迪雅可能诱发心脏病，美国监管人员表示，目前正在考虑是否让此药退市。报告对份临床试验进行了分析，发现文迪雅会使患心脏病的可能性增加。美国诊所的研究员进行了此番试验，对年一份类似的报告进行了更新，而在年，报告一出立即引起了对文迪雅的激烈争论。报告的主要作者尼森称，万个病例足以更全面地反映问题，更加强了他之前对此药的担忧。他在接受媒体采访时称，如果一种药能够让人们患心脏病的几率增加三分之一，那将对人们的健康构成威胁。与此同时，昨天，美国食品与药品管理

2010/6/29 23:41:14



长生生物将退市 董事长高俊芳终身禁入市场

定了，长生生物将退市，董事长高俊芳终身禁入市场。月日，长生生物发布公告，明确深交所拟对公司股票实施重大违法强制退市。重大违法强制退市据事先告知书的主要内容，年月日，公司主要子公司长春长生生物科技有限责任公司因违法违规生产疫苗，被药品监督管理部门给予吊销药品生产许可证处罚没款亿元等行政处罚。上述违法行为情节恶劣，严重损害国家利益社会公共利益，触及了深交所《上市公司重大违法强制退市实施办法》第二条第五条规定的重大违法强制退市情形。深交所拟对公司股票实施重大违法强制退市。个交易日后，退市公司可以在收到

2018/12/12 14:36:50



最高检发布意见：创新研发设备资金一般不予查扣冻结

最高检日前发布意见，强调充分发挥检察职能依法保障和促进科技创新。意见指出，对于科研单位用于科技创新产品研发的设备资金和技术资料，一般不予以查封扣押冻结。最高检日召开新闻发布会介绍《关于充分发挥检察职能依法保障和促进科技创新的意见》的主要内容。最高检新闻发言人肖玮介绍，意见分五部分共条，突出检察机关的主要职能，注重坚持法治思维和法治方式，强化可操作性和制度执行力。意见要求检察机关准确把握法律政策界限，办案中正确区分罪与非罪的“五个界限”对于身兼行政职务的科研人员特别是学术带头人，区分其科研人员与公

2016/7/18 9:06:21