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国家药监局发布中药重磅文件 促进中药传承创新发展

国家药监局发布重磅文件，促进中药传承创新发展计划根据中药注册产品特性等改革中药注册分类，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据。国家药监局发文，促进中药创新发展月日晚，国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》（以下简称意见）。国家药监局表示，中药是中华民族的瑰宝，为造福人民健康作出巨大贡献，特别是新冠肺炎疫情爆发以来，中药彰显特色优势，为打赢疫情防控阻击战发挥了重要作用。党中央国务院高度重视中医药工作，特别是党的十八大以来，国家最高领导人多次作出重要指示批示，要求改革完善中药审评审批

2020/12/28 9:16:22



不同医药品牌对风险的具体反应

品牌实力强弱在某种程度上可以看做是对风险抵抗能力的体现，不过这并不是绝对的事情，在不同的领域品牌过度强势有可能会提升防御能力也有可能加剧风险扩散效应，而这就需要根据行业的不同特征进行针对性的方案部署以尽量降低这种品牌差异化影响。比如在医药行业中化学品牌药企与中医药品牌药企在品牌上就会具有不同的表现特征。常规的化学药物领域还是可以依靠技术来形成外围防御效应的，比如一家小型化学制药企业如果在某种技术或者产品上具有一定的独特性那其在市场中就具有一定的生存能力。所以在以技术比高低的化学药物行业通过努力还

2013/7/7 10:30:40



美艾利尔（中国）医疗器械有限公司对磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)主动召回

美艾利尔（中国）医疗器械有限公司报告某些批次的产品在个月有效期后期阶段显示出非特异性结合增加，这将增加假阳性结果发生概率，产品阳性结果表明患者早产风险增加，假阳性结果不会对患者造成伤害，但会使患者受到更多监护。主动召回相关产品。本次召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/3/10 16:41:01



中药国际化发展受严重受欧盟影响

月号之后，《传统植物药指令》阻碍了我国的中药的国际化发展，我国中药将不能再踏入欧盟市场，阻碍了我国中药国际化发展的的道路。月日，欧盟委员会发布新闻公报宣布欧盟《传统植物药指令》从月日起全面实施，这表明从月日起未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。中药一直被包括在植物药范畴内，由此受到了波及。到目前为止，我国还没有一例中药通过欧盟注册。由此，多方人士认为我国中药企业将受到严重影响。昨日，中国医药保健商业进出口商会副秘书长刘张林告诉记者，目前来看中药产业所受影响不大。因为中药目前对欧盟

2011/8/10 10:23:09



总局办公厅关于公开征集食品补充检验方法的通知

为尽快解决食品检验检测中存在的方法缺失问题，不断强化食品日常监管案件稽查等工作的技术支撑，根据《食品补充检验方法工作规定》，我局拟向社会公开征集食品补充检验方法。有关事宜通知如下一相关方法食品中非法添加物质的检验方法以及掺杂掺假鉴别方法。重点方法目录见附件。二申报要求申报的检验方法应当具备前期科研基础，开展过相关的实验室内验证或实验室间比对等工作。申报单位应当为相关领域的检验机构科研机构教育机构学术团体或行业协会，具有相关工作经验，能够提供相应保障条件，确保按时保质完成方法起草工作。三报送方式和

2017/2/28 18:09:01



美方商家控诉中国维C操纵价格

中国产维生素维生素占美国市场的份额，将可能再次面临反垄断诉讼的压力，据估计最坏的情况是赔偿损失的三倍。据报道，月日纽约的布鲁克林联邦法院一个陪审团商讨，代表原告方美国食品供应公司和维生素制造商的律师在月日的一份民事起诉书中称，中国维生素制造商违规提高价格，美方原告诉讼理由可谓一成不变，美国维生素反垄断案始于年前，美国商务部早在年就表示对此事“很感兴趣”，美国一些企业控诉中国若干维生素生产商由年月开始共谋控制出口到美国和世界各地的维生素价格及数量，触犯了美国反垄断法，但相关中国公司没有真正面对法院

2013/3/18 21:49:18