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总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）

为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告年第号），进一步做好医疗器械优先审批申报资料编写工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）》（附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/16 16:52:01



安眠药能治所有失眠？不可能！

公众对安眠药安眠药存在五大误解很多人对安眠药存在诸多误解。主要有以下几个误解一认为安眠药能治所有失眠。实际上，只有单纯性失眠才适合用安眠药。这类失眠即原发性失眠，指没有合并其他身心疾病导致的失眠失眠。误解二觉得服用安眠药一定会上瘾。安眠药确实可能引起药物依赖，但多是由于滥用引起。一些中重度失眠患者，必须通过安眠药才能有效缓解症状，一般遵医嘱服用，很少出现依赖，但如果自行加量，如第一天吃片，第二天吃片，第一天加到片，就容易出现依赖。误解三服用剂量不用调整。无论什么药物，服用剂量都需要根据具体情况调

2016/8/19 9:29:18



医疗控费金华模式：医保支付封顶 医院超支自负

从“后付”转向“预付”，各医改试点开始探索按病种“打包”限额预付。这种“打包”预付的精髓就在于为每一个病种设置医保支付限额，“超支自负”的紧箍咒使医院和医生必须想办法将费用控制在限定额度内。从年开始，医改将医保推向控制医疗费用过快增长的前线。今年月，财政部人社部和国家卫计委联合发布《关于加强基本医疗保险基金预算管理发挥医疗保险基金控费作用的意见》，提出全面改革医保对公立医院的支付方式，从“先花钱再付钱”的不限额后付转向“先付钱再花钱”限额预付。在“后付时代”，福建浙江广西等地纷纷使用医保智能审核

2017/4/1 9:43:39



微球、乳剂等特殊注射剂市场潜力巨大

前不久，国家药监局药审中心发布了《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，提出了特殊注射剂化学仿制药研究的一般评价思路。作为当前药物研发的热点之一，特殊注射剂是指一类复杂的载药系统，包括脂质体静脉乳微球混悬型注射剂等。与普通注射剂相比，特殊注射剂设计的初衷是解决药物的先天不足，通过改良药物剂型使临床需求得到巨大释放，从而产生市场效益。目前，虽然全球仅有少数几家公司能够研发和生产特殊注射剂，但特殊注射剂的市场规模却高达亿美元，很多产品的市场表现甚至超过新分子

2020/4/20 9:19:31



上半年上市药企发起149起并购重组！

随着广济药业广誉远两家药企本周起停牌，医药板块上市公司停牌筹划重大事项的阵营进一步扩大至家。与此同时，记者近日统计发现，医药类上市公司在当前市况下并未降低并购重组的热情。亦有业内人士向记者表示，今年上半年以来，政策面的改革为药企并购整合提供了宽松的环境，月份医药并购案例激增；月底以来，随着股市的巨幅振荡和休整，并购估值也将更趋合理，下半年药企的并购整合可能将以更理性更有序的态势展开。并购持续火热据上证报资讯统计，今年上半年，医药上市公司的并购重组案例高达例，较去年同期的例增长。从标的资产来看，以

2015/8/6 9:14:26



台医界:脐带间质干细胞可助脑中风病患康复

中新网月日电台湾花莲慈济医院医师从脐带的中胚层成功培养出间质干细胞，并通过实验发现，间质干细胞对于中风一二年的病患恢复健康应有显著帮助。据台湾媒体报道，脐带虽是妇女生产后的废弃物，但因取得容易，该医院研究后已从脐带的中胚层成功培养出间质干细胞，成为非常原始且不需要严格配对的干细胞来源。研究人员将脐带间质干细胞直接植入老鼠的脑中风部位，结果发现间质干细胞除分泌生长因子保护原有神经及促进神经生长外，也会分化成神经细胞胶质细胞与血管细胞修复中风受损的部位。这项动物实验还发现，脐带间质干细胞具有很强的趋

2008/8/14 16:24:30