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临床试验CRO或解新药研发困局

据小编了解，新药的研发出现了重大转变，一些新的新药研发体系正在出现，如亚太临床试验联盟和中国联合体。虽然现在还不知道，哪些模式有着更高的研发效率，出现更多更好的研发成果，但是这无疑将新药研发推向更加有效和可靠的新水平。对于创新药打击比较大的是仿制药的大量扩张，也在一定程度上增加了全世界各个制药企业的新药研发机制遇到瓶颈。在上个世纪末，国际制药巨头在新药研发上占尽了风光和利益。但是，随着各国政府部门对于新药安全性有效性的监管和审批变得越来越严格，同时一些政策对于创新药的不利，导致新药的研发效率遭受

2012/6/10 7:02:45



共计268个药品，湖南公示双通道单行支付目录

月日，记者从湖南省医保局了解到，该局目前已发布《关于年湖南省“双通道”单行支付管理药品目录的公示》，公示期为年月日年月日。本次纳入公示范围的双通道单行支付药品目录，共有个品种，西药个，中成药个，既有年首次谈判纳入医保目录的品种，也有往年进入目录的品种。按《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》规定，“双通道”管理药品在定点医疗机构和定点零售药店施行统一的单行支付政策，“双通道”管理药品费用支付不设立起付线，住院结算时不纳入分段政策支付。“双通道”管理药品执行单行支付政策时间根据全省统一医疗保障信

2024/12/23 20:45:53



【关键点】BE试验考验临床机构承接能力

仿制药质量和疗效一致性评价的顶层设计案出炉后，实操层面也在跑步前进。针对业界集中反映的对照品一次性进口的困惑，再发实招，月日前，公开征求药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见。在《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告征求意见稿》中，国家层面给出的解决方案是，用于在境内药品注册相关研究中的对照药品，申请人按要求准备资料，向各省级食药监管部门提出一次性进口申请，经审核后再向国家总局提交申请资料，符合要求的将发给进口药品批件。不难预测，接下来开展一致性评价的品种会越

2016/3/30 9:22:55



广东省局部署开展全省单位食堂食品安全专项整治

近日，广东省食品药品监管局印发《年广东省单位食堂食品安全专项整治工作方案》（以下简称《方案》），在全省范围内开展为期个月的单位食堂食品安全专项整治行动，严防集体食物中毒事件发生。《方案》提出，要坚持问题导向精准监管的思路，将群众关心舆论媒体关注的单位食堂列为专项整治对象，落实食品安全主体责任，不断提高食品安全保障水平，重点抓好六项工作一是严格许可，取缔无证，全力推进单位食堂量化提级。在大力实施单位食堂大排查基础上，要对照工商登记机关事业单位登记民政登记等名录再次全面排查，严格依法进行查处未经许可

2018/3/22 9:01:11



山东黑膏药加工 贴牌OEM的运作方式

传统黑膏药是传统医学外治法中膏贴疗法的主要剂型之一，加之祖传黑膏药秘制配方，在治疗疾病方面尤其对风湿关节炎肌肉痛扭伤等疗效显著，但是随着科学技术的发展传统黑膏药由于信息闭塞加工污染技术力量薄弱等缺陷正在逐渐被代替。俗话说，民族的才是世界的。传统黑膏药在我国发展历史悠久，应用广泛，发展黑膏药不仅是将民族的医学瑰宝传承下去，也是时下代理商捞金的有效途径。现在，做黑膏药能够挣大钱的基本上都是贴牌定制的商家，厂商不仅为代理商提供了充足的货源，而且为代理商规避了诸多风险，经销商可以根据自己的实际情况制定出

2018/3/15 13:56:22



广西收回药品GMP证书公告（2017年第5号）

桂林裕民制药有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公布。证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期收回证书机关桂林裕民制药有限公司桂林市西城开发区鲁兴东路号片剂硬胶囊剂（头孢菌素类）合剂糖浆剂颗粒剂（含中药前处理和提取）年月日广西壮族自治区食品药品监督管理局附件对桂林裕民制药有限公司监督检查情况广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日附件对桂林裕民制药有限公司监督检

2017/7/5 0:00:01