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优先审评哪些产品最热？461个优先审评产品剖析

自年月日公布《实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单（第一批）》征求意见稿以来至今，咸达药海遨游数据发现共有个产品厂家进入拟纳入优先审评征求意见名单。而自在年月首次公示纳入优先审评产品清单以来，截至年月日，共有个受理号数纳入优先审评名单，对应个产品厂家。笔者对近年纳入优先审评的个产品厂家进行分析发现，有个产品厂家的申报理由为“具有明显治疗优势”，是种申报理由中产品数量最多的理由。纳入名单的理由如何变化年“儿童药”年“临床必需”“首仿”年至今“治疗优势”优先审评的申报理由有治疗优势临床必需儿童药双

2018/10/10 14:24:31



国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十三批）的通告（2021年第51号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四十三批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第四十三批）国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/7/26 9:59:32



医药保健品广告再次瞄准女性市场

随着女性消费市场的不断升温，越来越多的医药保健品生产企业开始“囤兵”于女性消费市场，也在很大程度上刺激了相关医药保健品广告市场的快速发展。上周，国内女性医药保健品广告市场竞争明显趋于激烈，而这也带动了医药保健品广告市场进入又一轮混战之中。根据统计，上周国内医药保健品报刊广告市场投入总额约为亿元人民币，与前一周相比，上周报刊广告市场投入额规模明显回升。分析发现，上周医药保健品广告市场能够重新回到增长轨道，主要是受女性医药保健品广告市场升温所推动。数据表明，上周医药保健品广告市场上有近的品种侧重于女

2008/7/30 17:29:23



百亿大品种氯吡格雷 印度仿制药进入中国

据药融圈消息，印度氯吡格雷历时年中国获批，目前正在进行一致性评价。印度仿制药杀入市场据该公号信息，印度大型制药企业（瑞迪博士）的氯吡格雷仿制药历时年，在国内通过审批，于年月日发证。且监测显示其目前正在补充做符合现有法规要求的生物等效性试验。作为全球市场过百亿美元，国内市场过百亿人民币的超级品种，氯吡格雷的吸引力自不待言。据赛柏蓝查询，目前，氯吡格雷共有进口药品批文条，国产药品批文条。百亿品种氯吡格雷氯吡格雷最初由赛诺菲和施贵宝共同开发，商品名为波立维。其最初在年于美国上市，之后在欧洲等其他国家上

2019/2/22 14:41:58



山东省三措并举推进餐饮质量安全提升工程

为深入贯彻落实《国务院食品安全办等部门关于提升餐饮业质量安全水平的意见》（以下简称意见）要求，山东省局以党的十九大精神为指导，将餐饮质量安全提升工程作为当前和今后一个时期加强食品安全工作的有力抓手，坚持从公众普遍关心的事做起，及时召开专题会议，认真研究谋划，加大推进力度，进一步提升全省餐饮业质量安全水平。一是及时组织学习。及时组织学习党的十九大报告提出“实施食品安全战略，让人民吃得放心”，召开专题会议对《意见》开展专题研讨，深入领会文件实质，并结合《山东省人民政府关于餐饮质量安全提升工程的实施意

2017/11/21 17:45:01



生物医药产业与海归团队

据小编了解，国家对于生物医药的支持力度不断增大，不断出台相关政策助力生物医药产业的发展。目前，我国的生物医药产业已经形成了覆盖从研发生产到销售各个环节，一个完整的产业链初步形成。我国的生物医药行业中表现比较突出的有和生物仿制药的生产。药明康德在领域表现抢眼，通过十年多的迅猛发展已经成为了国内最有影响力的企业之一。中信国健通过产学研一体化的路径在生物仿制药上面成就卓越，如其拳头产品益赛普。不过，这两种模式都是建立在低人力成本和原材料供应层次上，虽然国际竞争力不容置疑，但是这种发展模式并不是长久之策

2012/6/21 18:05:16