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全自动免疫检验系统用终止液

    产品名称: 全自动免疫检验系统用终止液 Stop Solution
    注册/备案号: 国械备20160411号
    注册/备案单位: Phadia AB
    批准日期: 2016-03-25
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160411号
    【备案人名称】Phadia AB
    【备案人注册地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【生产地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【代理人名称】北京法迪亚诊断技术有限公司
    【代理人注册地址】北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室
    【产品名称】全自动免疫检验系统用终止液 Stop Solution
    【型号规格】6 x 65 ml, 6 x 119 ml, 850 ml
    【产品描述】由4% 碳酸钠组成。
    【预期用途】用于终止酶标二抗与底物液的荧光反应,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。
    【备注】用于终止酶标二抗与底物液的荧光反应,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-03-25
    【产品有效期】2~32℃条件下储存,有效期为24月。
    【变更情况】2018-04-08备案人名称-中文由“/”变更为“法迪亚公司”;代理人由“北京法迪亚诊断技术有限公司”变更为“赛默飞世尔科技(中国)有限公司”;代理人注册地址由“北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

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