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逝去的食药总局，波澜壮阔这五年…

目送背影走远，回顾食药监总局这几年雷厉风行务实创新引导规范呈现出一幅医药行业波澜壮阔的改革长卷。业界赞办成了许多大事年月，中办国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。从改革临床试验管理加快上市审评审批加快上市审评审批加强药品医疗器械全生命周期管理加强药品医疗器械全生命周期管理等个方角度，用个方面，把药品研发审评推广使用等各个环节全面改革。业界有赞目前的药品监管，是历史上最好的时期，不但兼顾百姓端，也为产业科学成长竭力服务。解决了许多长期想解决而没有解决的难题，办成了许多过

2018/3/16 9:13:00



广东省深圳市力推三项措施冲刺国际药品安全“十二五”规划流通领域目标

近日，广东省深圳市食品药品监督管理局力推三项措施，冲刺国际药品安全“十二五”规划流通领域目标。一是全市总动员，分层级督促推进。成立专项工作组，明确市局及各辖区局职责分工，分层级有针对性地推进药品零售企业认证工作。召开全市药品零售连锁企业认证工作推进大会，要求各连锁企业制定门店认证推进计划表并上报备案；在全市个区（新区分别召开认证推进暨培训会，要求零售药店签订承诺书，督促各企业抓紧申报认证。二是积极引导，助力执业药师扩员。借力深圳市药师协会，动员药品经营从业人员积极参加执业药师考试，同时对于已考试

2015/11/20 15:30:01



处方药网售最快下月开闸 拟负面清单化管理

昨日，南都记者从消息灵通人士了解到，国家食药监总局已就《互联网食品药品经营监督管理办法》的推进实施于月日进行了协调和安排，药品网售相关新规有望“国庆前后”或“元旦前后”公布，“未来药品网售第三方平台的审批由省级食药监局来进行”，且处方药处方药网售将实施负面清单管理。不过，截至记者昨日截稿，国家食药监总局相关回应并未发出。处方药网售或出负面清单消息灵通人士称，将“不再制定网售目录，而是制定不可以网售的药品清单，也正是所谓的负面清单，负面清单以外的处方药，都可以凭处方在网上销售”。而在月日，六部委联

2014/9/11 9:10:42



发生药物中毒不要惊慌！

在家庭用药中，由于病人或家属自作主张，任意增加药量，或者用错药，或者使用变质药物，或者合并用药不当，而引起药物中毒。此时应立即采取措施，以防毒素吸收。如离医院较远，则应当先在家中进行初步的处理。其处理方法是催吐泻下和解毒。药物吃到胃里，尚未到达肠道，一般是小时，可以采取催吐，这是去除胃内毒素的最好方法。最简单的方法是用手指或筷子等轻触咽喉后壁或舌根部，使病人呕吐。也可以采取药物催吐，先让病人喝入大量盐水，或用白矾克加生鸡蛋清冲调温后内服，然后刺激咽部产生呕吐；也可以用克高锰酸钾溶于千克水中，然后

2016/2/18 9:41:54



近期飞检变化分析，哪些重点项目企业应留意

年，飞行检查如火如荼地开展，海南广东等省份近期均组织各省市药监部门开展飞行检查。那么，近期飞行检查的重点及检查方式有何变化本文以近期海南省飞行检查为例分析如下。重点项目应留意计算机系统是重点。包括计算机权限设置计算机流程合理性经营数据是否存在设置账外账是否存在挂靠走票行为等。财务是关键。包括查询财务系统以核实是否存在财务两套账（一套药监账一套税务账）的行为，核查银行转账情况是否存在个人给公司或公司给个人以及现金交易等行为。查财务报税情况核查实际经营规模是否与药品经营规模相一致。体系文件与实际经营

2017/5/18 9:08:00



2015最新药品注册数据解读 化学药品占64.9％

年月，国家食品药品监督管理总局共批出新批文个，其中化学药品批文个，占比，中药批文个，占比，生物制品批文个，占比。近几年新批文数量相对稳定，预计在开始解决药品审批积压的行动后，新批文的数量或有一定增加。化学药品注册分析按药品类别比例统计，年月，原料药的批文最多，比例超过。各个制剂中，全身用抗感染药物的新批文占比达到，排名第一，消化系统及代谢药的新批文占比约，排名第二。年月，化学药品有一个类新药和多个类新药获批。新批文数量最多的单品种是腹膜透析液（乳酸盐）和注射用盐酸头孢头孢替安，各有个批文批出。年

2015/10/23 14:20:44