相关资讯

药审改革不断加速：仿制药新规开始征求意见

药审改革不断加速，国家食药监总局近日连续下发关于药审改革的若干政策。日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（简称“意见稿”）出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记者表示“该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求，达到与原研药一致的标准，有望促使我国从仿制药大国向仿制药强国迈进。”而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用采购支付等方面享受优惠的规定，也将使相关药企受益。意见稿重点设置的门槛是对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的

2015/11/20 9:02:32



复兴抗肺结核5.1类新药在国内申报上市

月日，中国国家药监局药品审评中心（）官网公示，迈兰制药和复星医药子公司红旗制药按类新药联合递交了普托马尼片上市申请，并获得受理。普托马尼是一款用于治疗耐药治疗肺结核肺结核的药物。普托马尼是一种硝基咪唑类化合物，具有独特的结构和抗结核作用机制，对结核分枝杆菌（）有很高的特异性。普托马尼是前体药，其结构中芳香环上的硝基需要经过的辅酶还原活化才能发挥生物学效应。在有氧环境中，普托马尼通过抑制细胞壁脂质合成组分中的甲氧基和酮基分枝菌酸对繁殖期发挥杀菌作用。在厌氧环境中，普托马尼被中的脱氮黄素依赖型硝基还

2023/12/13 10:08:37



打包送你各科医生的健康秘笈

有没有让你更关注自己的健康问题一天内经常喝水有助于抑制吃零食的欲望表达感激之情对心脏健康有益阴天也要防晒以免伤眼医护人员往往更容易养成健康的生活习惯，我们普通人也可以仿效他们，在日常生活中实施。美国《读者文摘杂志》网站就总结了各科医生的健康习惯。心脏外科医生采用活跃的通勤方式密歇根大学弗兰克尔心血管中心的史蒂文博林医生说“我基本上每天都是跑步上班，坚持了有年。不论多忙，我都抽出这段时间用于有氧锻炼。在我的带动下，很多康复后的病人也效仿我跑步上班。”审慎地选择营养补充品得克萨斯州普莱诺市心脏中心的

2020/4/22 9:25:59



不得不说的心脑血管疾病认识误区

目前，我国心脑血管疾病患者已经超过亿人，每年死于心脑血管疾病的患者多达万。今冬，南方降雪频繁，北方降水少，气候干燥寒冷，使血管收缩和痉挛频率增加，心脑血管疾病又进入了高发期。近期，北京大学人民医院心脏中心副主任孙宁玲，针对心脑血管疾病的高发态势，详细讲解了心脑血管疾病的防治，并提出以下几点，人们对于心脑血管疾病常见的认识误区。认识误区一心脑疾病分开治心脑血管疾病是心血管脑血管疾病的统称，心血管疾病包括了冠心病心肌缺血，心肌梗死等，脑血管疾病包括中风，中风又分为缺血性中风和出血性中风。针对很多患者

2011/3/3 11:50:32



北京市食品药品监督管理局召开全系统2014年度工作会议

近日，北京市食品药品监督管理局召开全系统年度工作会议，总结全市年度食品药品监管工作，分析当前面临食品药品安全形势，全面系统地部署年度任务。会议要求北京市食品药品监管各级部门保持思想统一行动统一制度统一，紧紧围绕“让首都市民享受更高水准的食品药品安全保障”这一根本目标，牢牢把握“保障公众安全健康至上提供优质高效服务至上”两项基本准则，积极推进“完善体系实现共治；严格执法确保安全；便捷准入优化服务；营造环境促进发展”四项重点工作，切实加强专业化现代化信息化建设，优先强化基层建设，不断完善风险监测风险

2014/1/22 12:00:01



天津市食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第18号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，天津市津钢氧气厂符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。天津市食品药品监督管理局二一三年十月二十八日附表天津市药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体天津市津钢氧气厂宋体天津市北辰区西堤头镇曙光农场旁宋体医用氧（气态）宋体宋体宋体天津市食品药品监督管理局

2013/10/28 12:00:01