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测瓣器

    产品名称: 测瓣器 Duran AnCore Sizer Set
    注册/备案号: 国械备20160571号
    注册/备案单位: Medtronic Inc.
    批准日期: 2016-05-05
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160571号
    【备案人名称】Medtronic Inc.
    【备案人注册地址】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA92705, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【产品名称】测瓣器 Duran AnCore Sizer Set
    【型号规格】7620S, 7686, 7686XL
    【产品描述】由测瓣器头部和手柄组成。测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成,可重复使用。
    【预期用途】在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
    【备注】在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-05-05
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年11月14日

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