相关资讯

吉林省首次制定部分医疗器械地方标准

近日，吉林省食品药品监管局申报的定制式活动义齿电脑中药熏蒸（洗）多功能治疗机紫外线治疗仪三个产品的地方标准制订项目列入年度吉林省地方标准立项计划，这是吉林省首次制定医疗器械地方标准。定制式活动义齿主要用于人体损坏牙齿的修复，电脑中药熏蒸（洗）多功能治疗机用于对人体有病变部位进行辅助的治疗。目前，两类产品均无具体的国家标准和行业标准，各生产企业自行制定的产品技术要求不一致，存在一定风险和隐患。地方标准制定后，对提高产品质量，保证公众使用安全有一定的积极作用。紫外线治疗仪通过紫外线照射解决人体对紫外

2016/1/12 15:58:01



华海药业阿昔洛韦软膏获FDA批准文号

月日，华海药业发布公告称，公司向申报的阿昔洛韦软膏软膏的新药简略申请已获得批准。阿昔洛韦软膏主要用于以治疗带状疱疹唇疱疹生殖器疱疹等病毒性皮肤病皮肤病。阿昔洛韦软膏由研发，最早于年在美国上市销售。当前美国境内，阿昔洛韦软膏的主要生产厂商有等；年该药品美国市场销售额约万美元（数据来源于数据库）。截至目前，公司在阿昔洛韦软膏项目上已投入研发费用约万元人民币。

2021/11/19 13:38:46



上半年增速达9333％！“最强”沙坦类降压药又有两家企业报产抢首仿

月日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，山东朗诺制药以仿制类提交的美阿沙坦钾片上市申请获承办受理。两日前，江苏联环药业提交的美阿沙坦钾片上市申请获承办受理。众所周知，沙坦类药物一直以来都是临床上用于高血压控制的一线降压药降压药，通过控制肾素血管紧张素醛固酮系统的过度激活，能够舒张动脉血管，降低血压，同时还具有保护心脏和肾脏功能的多重获益作用。因此，日常中很多高血压患者都在服用这类药物，比如缬沙坦替米沙坦厄贝沙坦坎地沙坦氯沙坦等，都是常用的药物。而美阿沙坦钾作为新一代沙坦药物近年备受关注。美

2023/12/29 9:54:21



湖北省500余家医疗器械生产企业将配备管理者代表

为规范第二类三类医疗器械生产企业质量管理体系的建立和实施，保持质量管理体系科学合理与有效运行，湖北省食品药品监督管理局出台了《湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。根据该《办法》，湖北省余家二类三类医疗器械生产企业将逐一配备管理者代表。《办法》共条，分别规定了管理者代表的概念管理者代表的任职条件和职责管理者代表的任命和备案程序等。《办法》规定，管理者代表是指具有相应专业技术资格和工作经验，经法定代表人授权，全面负责医疗器械质量管理工作的企业副总经理或高级管理人员

2015/10/13 16:16:01



上海市奉贤区药品经营企业GSP认证公告（第001号）（2016年4月22日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海复美益展大药房药品零售中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市奉贤区上海市奉贤区展元路号层上海人和堂奉帆药店药品零售中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市奉贤区上海市奉贤区兰博路弄号层特此公告。上海市奉贤区市场监督管理局年月日正文

2016/4/22 0:00:01



医药行业三季报预告：82家报喜 45家报忧

根据统计数据，截至月日，股家上市医药企业中，家已经相继公布三季报预告。其中，家业绩出现同比上涨，家下降。业绩持续分化统计数据显示，众多药企业绩预报出现同向上升的趋势。例如，红日药业重药控股常山药业仟源医药新光药业山河药辅振东制药金陵药业贝达药业泰合健康卫宁健康兴齐眼药爱尔眼科等。具体来看，泰合健康前三季度预计净利最高可达万元，比上年同期增长。泰合健康表示，“公司持续加强市场拓展力度，销售规模同比增长，规模效益初见成效，期间费用率同比下降。”金陵药业比去年同期增长到；振东制药比上年同期增长至。对此

2019/10/17 9:03:53