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药价“松绑”盘活市场 消失的低价药重现市场

在国家发改委等部门公布取消绝大部分药品政府定价后，药品特别是低价药价格是否会出现大幅上涨，成为各方关注的焦点。中新网记者近来调研重庆市场发现，一定幅度的价格上涨所带来的利润空间，让厂商愿意恢复生产低价药，而民众也能重新使用到常用廉价药品。不过，监管部门也强调，取消政府定价，并不意味着药商可以肆意涨价。低价药“有价无市”价格“松绑”引厂商恢复生产解决民众“药价之痛”，首先要理清药费中民众负担的部分是如何形成的，才能对症治理。对此，国家发改委价格司处长宋大才认为，民众感觉药品负担重不重，主要取决于三

2015/11/11 9:28:08



要按新药做一致性评价！大批仿制药，还有活路吗？

年月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，提出凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价，并提出了时间表，部分品种必须与年年底前完成一致性评价，此后，国家局公布了首批品种名单。为推进一致性评价工作的进展，国家局不断下发落实文件。更改规格仿制药过一致性评价有标准了月日，国家食药监总局办公厅开始对《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑》公开征求意见（以下简称征求意见稿），针对增加药品规格的补充申请进一步提出规范仿制药必须与原研药具有相同活性成

2016/9/18 10:18:27



辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告 (2016年第16号)

宋体按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，鞍山九天制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附表辽宁省食品药品监督管理局药品认证目录宋体辽宁省食品药品监督管理局宋体宋体二一六年七月二十六日宋体宋体宋体附表宋体宋体辽宁省食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体批准日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体鞍山九天制药有限公司宋体鞍山市千山区鞍隆路

2016/8/8 0:00:01



FDA摊上大事了 日本Otsuka起诉FDA滥用监管权

自古以来，民告官就是难于上青天。许多人面对“有关部门”滥用权力时都选择了息事宁人，正所谓是做人留一线，日后好相见。而作为在美国生物医药领域负责审批药物临床研究和上市事宜的最高机构，在众多生物医药公司看来可谓是执掌了生杀大权。不过，较真的日本人最近还真就把告上了法庭。消息显示，日本公司最近在美国联邦地方法院起诉滥用监管权，损害了旗下的市场权益，最终决定和对簿公堂。说来这一案件也够离奇，一般而言，对于生物医药公司来说，当他们的药物上市时候，为了扩大销量唯恐所批准的适应症不够多，覆盖的患者群体不够广。

2015/3/31 10:00:28



总局对药代表网上备案管理 挂靠、兼职要完！

月日国家食药总局发布了《中共国家食品药品监督管理总局关于巡视整改情况的通报》，报告长达万多字，通报透露了将来药品监督管理的动向，其中有一条不起眼的信息“对先期开展医药代表网上备案管理试点的湖北等省进行调研，适时向各地推广”。短短一句话，这一段话与动作背后隐射和蕴藏了什么呢笔者仅从关于医药销售人员（具体指医药代表销售员业务经理等与药品具体销售行为业务相关的人员，下同）从业资格应该如何备案近几年来，有哪些省份使用这招，实施效果如果国家局此次大面积推广之后，会对行业产生哪些深远影响，在此略作分析，仅供

2016/8/30 9:03:50



万通筋骨片说明书修订 婴幼儿禁用

日，国家药品监督管理局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对万通筋骨片说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。有关事项公告如下一万通筋骨片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照万通筋骨片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。万通筋骨片生产企业应当对新增不良反应发生

2018/9/7 14:39:13