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前FDA审评员揭秘“FDA如何审评药品”

美国食品药品监督管理局（）是世界公认的医疗审核知名机构，但年代末也曾饱受效率低下的恶评。如何提高药品审批效率如何雇用审评员如何使用审评经费就这些运行机制问题，南方周末记者采访了思路迪医药科技公司龚兆龙。他曾于年在美国药品审批中心内分泌内分泌和代谢药品审评处工作十余年，负责糖尿病，减肥减肥和降血脂药等新药审评。南方周末审评员机制是怎样的龚兆龙年共有余名雇员，其中药品审批中心人。雇员大部分为公务员身份，也有少数短缺岗位有合同制雇员，审评员待遇基本相当于美国大学副教授教授，属于美国高收入阶层。审评员向

2014/11/14 13:45:37



“通用名”流转破购药困局 深圳医保推出“双通道”药品新规

深圳新闻网年月日讯（深圳商报首席记者袁静娴）“医院外配处方上的药名和药店的药是一样的，为什么买不了”“为什么社康开不了外配处方，非要去医院”近日，深圳市医保局推出“双通道”药品管理新规，在全省率先将外配处方从“商品名”流转升级为“通用名”流转，并上线社康外配处方流转服务，这些曾经困扰广大群众的难题正在得到解决。“双通道”药品是指临床价值高患者急需替代性不强的国家医保谈判药品，目前深圳有余种。为保障患者用药需求，该类药品在医院买不到时，可通过外配处方到药店购买，并且享受和医院同等的医保报销政策。过

2025/3/10 14:19:25



复方中药新道路 有望踏上美国主流医药市场

月日，本报记者从正在华盛顿举行的第届美国肝病研究学会年会上获悉，中国抗肝纤维化复方中药“扶正化瘀片”已成功完成美国食品和药物管理局英文简称二期临床试验。这标志着中国抗肝纤维化复方中药有望首次获准进入美国主流医药市场。当天召开的一场卫星会上，上述临床试验主要研究者美国南加利福尼亚州立大学肝病临床研究中心主任哈桑尼教授宣布，经过年研究发现，扶正化瘀片在改善慢性丙型肝炎肝炎肝纤维化方面具有临床功效，且安全性高耐受性良好。该药主要研制者之一上海中医药大学副校长刘平教授对本报记者表示，抗肝纤维化一直是西方

2013/11/7 17:27:22



粤首批食品药品黑名单公布 8企业个人上黑榜

卖毒豆芽无证销售食品卖假药违规卖特殊药品月日，广东省食品药品监督管理局公布了一份食品药品违法违规企业“黑名单”，家企业或个人因上述违规事件上了本次“黑榜”。这是今年月日起，广东省率先实行食品药品“黑名单”制度后，首份向社会公布的“黑名单”。广东省食品药品监督管理局局长段宇飞接受羊城晚报记者采访时表示，食品药品“黑名单”制度是广东省食药监管局年建立的个“最严格全过程监管工作制度”之一，目的就是希望通过每隔一段时间，将被停产停业吊销执照的严重违法违规企业向公众曝光，从而加大对违法违规行为的惩戒力度。

2014/12/30 9:24:40



依云矿泉水有上黑榜，不要迷信高端产品

环球医药信息网讯根据国家质检总局公布的检测结果，高端矿泉水依云因亚硝酸盐超标又上了黑榜，相关专家表示，不要迷信高端产品，其营养成分与白开水并无显著差异。依云矿泉水来自法国，是达能公司产品，在我国一直是高端矿泉水的代表，其销售价格也比普通矿泉水高出许多，然而在年的检测过程中竟次登上黑榜，原因分别是细菌总数超标和亚硝酸盐超标。高端矿泉水在中国市场出现已经有几年的时间，虽然是小众产品，但也有其固定的消费群体，年轻人购买较多，也经常作为会议饮用水，被认为是面子产品，很多饮用水生产商都有出品这种高端水。相

2011/12/16 9:31:23



南板蓝根和板蓝根一样吗？

南板蓝根和板蓝根一样吗板蓝根和南板蓝根的区别主要在产地，成分方面产地来源不同，板蓝根又称北板蓝根，为十字花科植物菘蓝的干燥根，气味微甜而苦涩。主要产于我国华北，山东，山西，河南等地，南板蓝根为爵床科植物马蓝的根及根茎，气微，味淡，在南方地区也作板蓝根使用，是北板蓝根的替代用品。所含成分不同，北板蓝根含有芥子苷靛蓝靛玉红。南板蓝根则不含芥子苷。芥子苷为抑菌成分，因此，北板蓝根比南板蓝根而言，具有消炎杀菌作用，所以在有慢性咽炎，扁桃体炎的时候，北板蓝根的作用更好一点。南板蓝根有哪些产品品牌南板蓝根相

2024/4/18 14:14:01