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药品审批首现政府工作报告 仿制药格局将重塑

如果找不到原研药，国内已经上市的其他仿制药也可作为仿制对象，且允许仿制药与被仿制对象之间有误差。但这种误差逐次累计下去，与原研药的药效差距就会越来越大。新政颁布实施后，一些中小企业很可能会因为通过一次性评价成本较高而放弃文号甚至放弃生产。因为涉及到用药安全药品质量，药品审批问题得到了本届政府高度重视。月日，国务院总理李克强在年政府工作报告中提到“深化药品医疗器械审评审批制度改革”，这是政府工作报告中首次提到药品审批问题。月日下午，中共中央政治局委员国务院副总理汪洋亦向两会代表问询有关药品一致性评

2016/3/9 9:12:48



双跨药是神马？读完你就知道了

什么是双跨药目前我国有多少种双跨药答既作为处方药又作为非处方药处方药的药品，就是“双跨”药品。界定“双跨”药品的身份主要是看其适应证。某些药作为处方药时有多个适应证，有些适应证患者能够自我诊断和自我药疗，在三限（限适应症限剂量限疗程）的规定下，将此部分适应证作为非处方药，可以安全地用于患者的小伤小病；而患者难以判断的部分仍作为处方药，于是，“双跨”药品应运而生。在人们生活中，经常会遇到的双跨药主要有哪些答目前我国公布的多种非处方药中，双跨“药物现有多个品种，包括化学药物约种，中药多种。其中以消化

2015/7/24 15:23:40



关注药品新采购：国家“团购” 平均降价52％

如何破解药价虚高现在，城市试点新的药品集中采购模式，以公立医疗机构为集中采购主体，组成采购联盟，委派代表组成联合采购办公室，形成了“国家组织联盟采购平台操作”的组合措施。此外，还借助一致性评价带量采购等新做法，保药品质量降制药成本。日前，中选结果公布，个品种中标，平均降幅达，最高降幅达。国家组织药品集中采购试点在城市（北京天津上海重庆和沈阳大连厦门广州深圳成都西安）展开，以公立医疗机构为集中采购主体，组成采购联盟，各试点城市委派代表组成联合采购办公室，形成了“国家组织联盟采购平台操作”的模式。去

2019/1/22 11:47:19



抗癌新方向：疫苗与生物治疗相结合

美国威斯康星大学一项新研究将两个看似不想关的癌症疗法联接起来，目前这两种治疗方法都处于临床试验阶段。其中一种疗法是疫苗，靶向癌细胞外部结构，另一种疗法是改变酶使分解并导致细胞自杀。该研究结果以《》发表在上。是威斯康辛大学麦迪逊分校生物化学教授，长期从事核糖核酸酶的研究。年，教授发现如何改变核糖核酸酶以避免其失活，不久之后他发现与其他途径相比，核糖核酸酶工程对癌细胞的毒性更大。博士最初的研究目的是探索癌细胞对核糖核酸酶具有选择性的原因，以期确定哪些细胞表面结构能帮助其进入细胞。博士利用特定的芯片筛

2015/7/17 10:04:43



医保报销“双轨制”不利控制目录外费用

在近日举行的中国卫生经济学第十七次年会上中国卫生经济学会会长高强指出目前医保仍不完善只报销目录内医药费目录外费用要百姓自掏腰包。在公立医院创收机制没有改变的情况下这种“双轨制”报销办法不利于减轻百姓负担。高强认为报销双轨制导致医保只监管目录内药品及服务目录外的费用处于失控状态。在公立医院创收机制尚未改革的情况下如果医生诱导患者过多采用自费的医药服务影响危重病人的救治加重就医负担在一定程度上会抵消医保的作用。卫计委统计数字显示年虽然政府卫生支出超过亿元比年前增加近倍政策范围内报销比例提高到以上。但

2014/12/17 9:22:51



第四届两岸医药品安全管理及研发工作组年度高层会在哈尔滨召开

年月日，第四届两岸医药品安全管理及研发工作组年度高层会在哈尔滨召开，来自台湾地区卫生福利主管部门及台湾地区食品药品监管机构的负责人参加了会议。国家食品药品监督管理总局吴浈副局长参加会议，黑龙江省副省长孙东升出席会议并致辞。会议回顾了年双方在药品和化妆品医疗器械保健食品以及检验检测领域的工作进展，共同研究了下一步工作的方案，计划开展活动的内容并初步形成了年工作计划建议。双方认为，年交流互访的频次和深度明显提升，相互了解进一步加深，各项工作深入推进，合作成果丰富。双方同意在《两岸医药卫生合作协议》框

2014/12/15 13:47:01