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食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一优先审评审批的范围（一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。转移到中国境内生产的创新药注册申请。使用先进制剂技术创新治疗手段具有明显治疗优势的药品注册申请。专利到期前年的药品临床试验申请和专利到期前年的药品生产申请。申请人在美国欧盟同步申请并获准开展药物临床试验

2016/2/26 8:51:01



2013年生长激素成安科生物首大品种

安科生物披露年报，年公司实现营业总收入亿元，同比增长实现净利润万元，同比增长，其中，生长激素产品收入已赶超干扰素，成为公司首大品种。根据年报数据，年，公司生长激素实现收入亿元，同比增长，干扰素实现收入亿元，同比增长，收入略低于生长激素，而去年上半年，干扰素的收入超出生长激素约万元。安科生物相关人士此前曾表示，干扰素品种近年随着生产企业的增多，竞争加大，销售已到达瓶颈期而生长激素竞争厂家较少，且随着生长激素国内市场的不断成熟，公司对产品市场的不断开拓，近年保持高速增长。但值得注意的是，今年一月份，

2014/3/27 16:45:46



三精制药4亿元广告费仅产生646万元利润

公司目前这种“广告开会”的营销模式面临着众多挑战，未来能否实现业绩提升还存在着不确定性三精制药“蓝瓶钙”的广告早就家喻户晓，这一广告曾为公司带来了实实在在的真金白银，然而，时过境迁，广告产生的边际效应越来越低，三精制药差点走进亏损的泥潭。数据显示，去年，三精制药支出的广告费为亿元，而去年公司实现归属于上市公司股东的净利润仅为万元，在扣除非经常性损益后，公司的净利润为亏损万元。北大纵横医药行业中心高级医药合伙人史立臣在接受本报采访时表示，随着消费者购买药品理性程度的加强，三精制药目前这种“广告开会

2014/5/8 9:07:42



多地医保局发文禁止定点药店摆放、销售非药品

多地医保局发文，定点药店不得摆放销售非药品。非药全部下架，且不得促销赠送近日，山西省原平市市医保局在局会议室召开定点零售药店整顿工作专题会，要求所有定点药店下架非药品，且在月日后，不得促销赠送非药。会议指出，打击欺诈骗保是当前医保工作的重中之重，各定点药店严禁盗刷医疗保障身份凭证，为参保人员套取现金或购买营养保健品化妆品生活用品等非医疗物品；严禁发生其他欺诈骗保行为。一经发现，市医保局将根据有关规定从严从重从快处理。同时，该市医保局局长王小军还传达了《关于整顿定点零售药店经营行为的通知》（以下简

2019/6/18 10:52:16



暴涨167％的米拉贝隆缓释片，齐鲁制药获批！

月日，齐鲁制药宣布，治疗膀胱过度活动症（）药物米拉贝隆缓释片获国家药监局批准上市，并视同通过一致性评价。米拉贝隆是安斯泰来研发的一款选择性肾上腺素能受体激动剂，主要用于治疗膀胱过度活动引起的尿急尿频及尿失禁。据了解，米拉贝隆最早于年月在日本获批上市，年月在我国获批上市。米拉贝隆缓释片是近年来国内外首个获批的新作用机制膀胱过度活动症治疗药物，不仅可以单用，还可以与现有膀胱过度活动症治疗药物联合给药。年月日，浙江华义制药的米拉贝隆缓释片获批上市，拿下国内首仿。正大天晴制药石药集团中诺药业深圳万乐药业

2024/1/31 10:14:50



中医药法或将出台完善中医药保护机制

近日，全国政协委员国家中医药管理局局长王国强表示，正在紧张起草中的中医药法或将在年内出台。出台中医药法将成为我国把中医药以及我国特有的珍惜名贵中药材进行立法保护的重要举措，此举可以有力地保证我国中医药产业的发展，以及我国珍惜中医药产品与原材料的有序开发使用。据记者了解，王国强局长介绍的中医药法现今已经进入到征求意见阶段，而且我国立法机关非常重视此次涉及中医药的立法活动，给予了相当高的重视程度，因此这部法律的出台速度也是非常令人欣喜的。“扶持促进发展”，这是中医药法出台之后我国相关部门对待我国中医

2012/3/7 1:16:42