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基础外科手术器械

    产品名称: 基础外科手术器械 Basic surgical operating instrument
    注册/备案号: 国械备20161074号
    注册/备案单位: Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
    批准日期: 2016-07-19
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20161074号
    【备案人名称】Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
    【备案人注册地址】Burghof 14 51491 Overath Germany
    【生产地址】Burghof 14 51491 Overath Germany
    【代理人名称】北京龙泰洋健商贸有限公司
    【代理人注册地址】北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号
    【产品名称】基础外科手术器械 Basic surgical operating instrument
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468285688695.doc)
    【产品描述】由手术刀片、卷棉子和拉钩组成。非无菌包装,可重复使用。卷棉子在食药监办械管〔2015〕69号文中,其他品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》里。手术刀片为有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成;拉钩通常由手柄和拉钩组成,拉钩有单头和双头之分;卷棉子尾部为螺旋柄或圈柄,头部为三角棱棒或螺纹棒,有直、弯两种。不含脱脂棉。采用不锈钢或铜材料制成。
    【预期用途】用于基础外科手术中完成相应手术操作。手术刀片安装于手术刀柄上,用于切割软组织;拉钩用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野;卷棉子卷缠脱脂棉后用于敷药。
    【备注】用于基础外科手术中完成相应手术操作。手术刀片安装于手术刀柄上,用于切割软组织;拉钩用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野;卷棉子卷缠脱脂棉后用于敷药。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-07-19
    【产品有效期】/
    【变更情况】型号或规格由“见附件”变更为“见附件变更后的型号”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1476330880231.doc)变更时间2016年10月13日

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