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新版GMP倒计时 “过关”药企迎销售旺季

年行将结束，新版认证对血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业已进入倒计时。针对目前国内仅三成无菌类药企通过认证的现状，业内人士表示，在未通过认证的企业明年将被迫停产的背景下，已通过的企业要供应的市场，明年或迎来销售旺季。根据新修订的《药品生产质量管理规范》，我国血液制品疫苗注射剂等无菌药品应在年月日前达到新修订要求，否则企业将不得继续生产药品。据药监局月日发布的新版认证进度，全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。相较全

2013/12/30 8:19:49



食品药品监管总局 海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知

各省自治区直辖市人民政府为进一步规范增设允许药品进口的口岸（以下简称药品进口口岸）工作，经国务院同意，现将有关增设原则和标准通知如下一增设药品进口口岸的原则增设药品进口口岸遵循“按需设置标准控制严格监管有进有出”的原则。二增设药品进口口岸的标准（一）增设的药品进口口岸，应是已设立海关机构且具备进口药品海关监管能力的地级及以上市的口岸。（二）增设药品进口口岸，须与本省（区市）医药经济规模和药品进口需求量相适应。药品进口需求连续年达到每年个品种及总量批次以上（不包括中药材，下同）的，可设立个药品进口

2015/1/13 12:00:01



工商发通知：医械购销，这4种捐赠都要查！

部委联手发威工商总局又专项下发通知等等，将医疗器械购销中常见的捐赠行为提到了台面上。工商总局通知中是这么提的要“严肃查处假借租赁捐赠投放设备等形式，捆绑耗材和配套设备销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为”。这就够了吗看看某地方的市场和质量监督管理局（以下简称“市监局”）在上周下发的一份通知吧。该市监局根据《江西省医用耗材专项整治实施方案》和上级市监卫计药监联合下发的通知要求和分工，决定在本辖区范围内开展医药流通流域商业贿赂专项整治工作。整治的第一阶段是自查自纠，各医药企业和医疗机构都要认真自查，并限

2017/11/14 9:21:25



未来家庭或成国产医疗器械新生机遇

在国产医疗器械还纠结于从中低端市场到高端市场的转变的时候跨国医疗器械厂商已经做出了新的调整，首先其研发中心以及工厂的设置只是其对我国市场重视的一个具体体现而已，其次则是其对于中低端医疗器械市场的窥觑，这一点大概是国产医疗器械最为担心的一点。但是这些仅仅是对于当前市场的竞争而已，当前的竞争只是重在活下去而对于未来的竞争则重在活得更久，显然目前我国的医疗器械厂商不仅没有精力也没有实力去注意所谓的未来市场，眼前的形势都已经一团糟了还何谈对于未来的研究部署，但是跨国医疗器械厂商已经开始有了一定的动作，而

2013/7/9 9:27:59



药价新政将在明年实施，对今年市场无大影响

环球医药信息网获悉，新的药价政策将在明年出台，比原计划至少推迟个多月，这将不会对今年的医药市场产生大的变化。原定月下旬公布的基本药物宣布降价计划已经暂缓。此前有传闻称基本药物目录价格调整可能在月下旬出台普药降幅在。而事实上国家发改委月已经对新进入国家医保目录的药品以及部分已规定最高零售限价的药品开展出厂价格专项调查涉及多家生产企业近个品种调研工作结束后在征求企业意见过程中部分企业有不同意见导致有关方面将延期公布药品价格调整文件。据权威人士透露调查中发现某些地方在基本药物集中招标中陷入唯低价是举的

2010/11/18 10:02:03



三七粉 中药产品中之珍贵者

三七，一种家喻户晓的珍贵中药材中药材，拥有“金不换”“南国神草”之美誉。清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载“人参补气第一，三七补血补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。三七是以其根部入药，其性温，味辛，具有显著的活血化瘀消肿定痛功效，可主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。贵州广济堂药业有限公司采用三七破壁粉制成了效果显著的三七粉，其中成分中还含有人参皂苷人参皂苷及三七皂苷。产品功能与三七本身所具备的功能类似，但因为产品中结合了技术成分，使其效果更佳

2014/12/26 13:58:01