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鞘液浓缩液

    产品名称: 鞘液浓缩液 xMAP? Sheath Concentrate Pack
    注册/备案号: 国械备20160091号
    注册/备案单位: Luminex Corporation
    批准日期: 2016-01-18
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160091号
    【备案人名称】Luminex Corporation
    【备案人注册地址】12212 Technology Blvd, Austin, Texas 78727 USA
    【生产地址】12212 Technology Blvd, Austin, Texas 78727 USA
    【代理人名称】路明克斯贸易(上海)有限公司
    【代理人注册地址】上海市闵行区陈行路2388号7幢14C及14D室
    【产品名称】鞘液浓缩液 xMAP? Sheath Concentrate Pack
    【型号规格】浓缩液1L/桶,防腐剂一瓶。
    【产品描述】由含氯化钠、 氯化钾、 磷酸钠、 磷酸钾和防腐剂等的水溶液组成。
    【预期用途】稀释成20L的工作液后,用作样本运输液,携带样本通过仪器的光学部件,接受激光的检测。
    【备注】稀释成20L的工作液后,用作样本运输液,携带样本通过仪器的光学部件,接受激光的检测。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-01-18
    【产品有效期】有效期9个月, 稀释成工作液后3个月。
    【变更情况】代理人注册地址由“上海市浦东新区浦三路3058号三楼353、355室”变更为“上海市闵行区陈行路2388号7幢14C及14D室”。变更时间2017年02月28日;本次变更为鞘液浓缩液xMAP? Sheath Concentrate Pack产品的放行标准变更,其电导率由“在176.8 – 211.8 mS范围内”变更为“在165 – 186 mS/cm范围内”,无其它变化。变更时间2017年08月08日;备案人名称-中文由“/”变更为“路明克斯有限公司”变更时间2018年04月17日

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