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血细胞分析用溶血剂

    产品名称: 血细胞分析用溶血剂 Medonic M-series Lyse
    注册/备案号: 国械备20160699号
    注册/备案单位: Boule Medical AB
    批准日期: 2016-05-17
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160699号
    【备案人名称】Boule Medical AB
    【备案人注册地址】Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Sp?nga, Sweden
    【生产地址】Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Sp?nga, Sweden
    【代理人名称】布尔医疗设备(北京)有限公司
    【代理人注册地址】中国 北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层
    【产品名称】血细胞分析用溶血剂 Medonic M-series Lyse
    【型号规格】5L
    【产品描述】季盐<1.0%,盐类 <1.5%。
    【预期用途】用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
    【备注】用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-05-17
    【产品有效期】4℃-35℃(39℉-95℉)条件下,有效期36个月。避免冻结。
    【变更情况】代理人由“布尔医疗设备(北京)有限公司”变更为“北京布尔恒业科技有限公司”;代理人注册地址由“中国 北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层”变更为“北京市朝阳区建国路118号楼14层(建外聚英联盟孵化器A1677号)”变更时间2018年02月23日;备案人名称-中文由“/”变更为“布尔医疗设备有限公司”变更时间2018年09月21日

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