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髋关节手术工具
产品名称: |
髋关节手术工具 Hip Instrument |
注册/备案号: |
国械备20160184号 |
注册/备案单位: |
德培依(美国)骨科股份有限公司 DePuy Orthopaedics, Inc. |
批准日期: |
2016-02-03 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160184号 【备案人名称】德培依(美国)骨科股份有限公司 DePuy Orthopaedics, Inc. 【备案人注册地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA 【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】髋关节手术工具 Hip Instrument 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1454415106740.docx) 【产品描述】髋关节手术工具由骨刮匙;骨锉;骨锤;骨拉钩;骨铰刀;骨锨;髋关节成型凹凸钻;固定针;导钻;夹持器;打拔器;髋关节拉钩;医用尺;骨科钻头;骨刀;打孔器;扩孔器;咬骨钳;起子;骨科钻孔瞄准器;钢丝穿引器;开路器组成,均属于一类分类目录中,属于第一类医疗器械。具体内容见附件。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1454459527806.docx) 【预期用途】髋关节手术工具应用于髋关节各类手术中,具体器械预期用途见附件。 【备注】髋关节手术工具应用于髋关节各类手术中,具体器械预期用途见附件。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-02-03 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“德培依(美国)骨科股份有限公司”变更时间2018年10月09日
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