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美好人生，从“心”开始

国家心血管病中心不久前发布的中国心血管健康与疾病报告显示，中国心血管病患病率及死亡率处于持续上升阶段。目前，心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，心血管病已成为重大的公共卫生问题。中国心血管疾病患病人数达到亿人“根据中国心血管病的报告，我们知道现在每死亡两个人，就接近有一个人死于心血管疾病，包括心脑血管疾病。”在不久前举行的腾讯医学大会上，复旦大学附属中山医院心内科主任上海市心血管病研究所所长中国科学院院士葛均波如是说。《中国心血管健康与疾病报告》显示，目前中国心血管疾病患病人数达到亿人，比年

2021/1/8 9:04:52



张勇、吴浈、边振甲分别会见古巴药品和医疗器械控制中心主任一行

年月日，国家食品药品监督管理总局张勇局长会见了古巴药品和医疗器械控制中心拉斐尔佩雷兹主任及古巴驻华大使白诗德一行。双方就中古两国药品和生物制品领域的合作交换了意见，并对两国药监机构在谅解备忘录下开展合作进行了展望。当天，吴浈边振甲同志也分别会见了拉斐尔佩雷兹主任一行，吴浈还与其签署了《中华人民共和国国家食品药品监督管理总局和古巴共和国药品和医疗器械控制中心谅解备忘录》。国际合作司药化注册司规划财务司主要负责人及药化监管司器械注册司有关负责人参加了会见。张勇会见古巴药品和医疗器械控制中心主任一行吴

2013/11/27 16:38:01



BE豁免向临床必需仿制药倾斜，未来豁免方向猜想

自年月发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等个技术指导原则（公告年第号）中包括的《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》，年月发布《人体生物等效性试验豁免指导原则》（公告年第号）以来，共发布了三种豁免临床试验的通知第一种是《可豁免或简化人体生物等效性试验（）品种》。目前第一批目录已发布正式稿，第二批目录在年月日发布征求意见稿。第一批基本都是基药目录的药品，第二批基本上都是非基药目录产品。第二种是含有产品成分的豁免临床试验通知。目前只发布了聚乙二醇这一成分。第

2018/8/24 10:34:58



药品二次议价，要被整治了

借“二次议价”牟利，这是很多医院的常规操作手段。招标机构也经常眼一只眼闭一只眼。企业却对之深恶痛绝，却毫无办法。但是，月日，广东佛山出台的药品耗材招标集采办法中，明确提出了医疗机构不得“通过二次议价或其他方式牟取不正当利益”，违者视情节轻重给予批评通报批评警告，并与定点医疗机构协议管理挂钩；情节特别严重的，列入违规采购黑名单，涉嫌犯罪的有关人员移送司法机关处理。这“二次议价”泛滥成灾的当下，简直是一股清流，让药企感到痛快。为什么呢一年被“二次议价”次曾有医药行业协会在今年全国“两会”期间通过行业

2018/3/19 9:19:04



总局关于修订黄体酮注射液说明书的公告（2016年第178号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对黄体酮注射液说明书不良反应注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有黄体酮注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照黄体酮注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各黄体酮注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采

2016/11/21 17:45:01



广药诉加多宝虚假宣传胜诉 赔偿500万

白云山月日晚间公告，公司获悉，公司控股股东广州医药集团有限公司及全资子公司广州王老吉大健康产业有限公司于近日收到广东省广州中院关于王老吉大健康公司广药集团诉广东加多宝饮料食品有限公司，广东胜佳超市有限公司广东胜佳超市有限公司石牌东分店虚假宣传及商业诋毁纠纷一案的《民事判决书》。判决结果包括被告广东加多宝于判决发生法律效力之日起立即停止在广东地区媒体和产品包装上发布“中国每卖罐凉茶罐加多宝，怕上火更多人喝加多宝，配方正宗当然更多人喝”“全国销量领先的红罐凉茶加多宝”和“加多宝凉茶全国销量遥遥领先”

2014/11/19 9:19:50