相关资讯

生物类似药上市提速 降价幅度可能超过15％

今年以来，生物类似药在欧美的上市节奏明显加快（见表表）。截至年月末，累计批准款生物类似药上市，其中包括款单抗类似药和款融合蛋白类似药；累计批准款生物类似药上市，其中包括款单抗类似药和款融合蛋白类似药。未来，随着越来越多生物类似药走进欧美市场，生物药的市场格局无疑将发生极大变化。欧盟美国欧盟是生物类似药监管的先行者。欧盟在年即落地生物类似药的监管体系，明确了申报途径，指导原则细化到产品类别。年，欧盟批准了开发的英夫利昔单抗类似药，成为主要监管机构批准的首个单抗类似药。美国虽起步晚，但迅速建立科学审

2017/9/7 9:15:27



国产医疗器械看的是光明走的却是坎坷路

技术一向都是一个行业向前发展的最大化动力，只有技术不断提升才能不断提高自身的竞争力将竞争对手远远抛在身后。但是这种理论用在我国医疗器械行业身上就有些让行业各方汗颜了，迫于技术水平差距我国的医疗器械行业反倒被国际品牌长期抛在了身后，现在即便是奋力追赶我国医疗器械还是被甩的越来越远，由此可见其中的技术差距到底有多大了。针对这种现象国产医疗器械只能在技术含量较低的分支行业赢得一定的生存空间，但是在自家市场国产医疗器械反而打不过国际品牌就有些丢自家人了，但是形势所迫医疗器械医疗器械行业也是只能专心精耕自

2013/4/8 15:56:23



哈药发力仿制药 花1.6亿联手梯瓦进攻6大产品

月日，哈药股份发布公告称，为进一步丰富公司的仿制药产品线储备，优化产品布局，有效提升公司产品竞争力，经董事会研究决定，同意与以色列梯瓦制药工业有限公司签署《授权与分销协议》并开展生产技术转移等相关工作，投资预计亿元人民币。据悉，本次交易标的为梯瓦在中国已注册的个产品，包括了硫酸氢氯吡格雷片阿维胶囊环孢素软胶囊胶囊托吡酯片拉莫三嗪分散片氟他胺片。目前，这个产品均处于临床阶段。表标的产品的具体情况（单位万元）（来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）本次交易的标的内容包括了个产品的中国区（除香港澳门

2018/10/24 14:28:55



2018年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有

中国药品审评审批制度改革以来，创新与药品申请人沟通机制，加快了新药研发速度，同时加快境外新药国内上市进程。年，国家药监局药品审评中心建议批准上市类新药个，建议批准进口原研药个，建议批准中药新药个。很多适应症药物如抗癌抗癌药丙肝等抗病毒抗病毒药实现了从无药到有药。抗癌新药抗病毒药从无到有年，国家药监局批准的这个国产药物中，有个是全球首次批准的新分子。从适应症来看，批准的新药以抗癌药抗病毒药和孤儿药居多。肿瘤是危及生命的重大疾病，中国每年新发病例近万人，死亡万人，抗肿瘤药有着巨大的临床需求。在批准的

2019/1/29 11:51:10



江苏省食品药品监督管理局关于公布2016年执行国家食药总局食品安全监督抽检信息的公告（第18期）

根据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》等规定，现将我局近期执行国家食药总局食品安全监督抽检相关信息公告如下本次公告的监督抽检信息共涉及大类食品共批次样品，不合格样品批次，合格样品批次。其中炒货食品及坚果制品批次，不合格批次；糕点批次，不合格批次；酒类批次，不合格批次；饮料批次，批次不合格；蜂产品批次，不合格批次；水产制品批次，不合格批次；蔬菜制品批次，速冻食品批次，糖果制品批次，乳制品批次，肉制品批次，全部合格。合格及不合格样品信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格食品，

2016/10/12 0:00:01



中国疫苗企业出口中的剧痛

中国是世界上最大的疫苗生产国，年生产亿人份，这不是一个小数目。与此同时，中国还是世界上疫苗生产商最多的国家，中国目前有疫苗生产企业家，占到全球同类企业总数的。令人深思的是，中国目前居然没有一家疫苗生产企业获得世界卫生组织的预认证。没有这个认证，中国的疫苗出口在世界上就会举步维艰。只能选择赠送或者预先去出口目的国注册的方式，这样会对出口造成很大的麻烦。事实上，中国疫苗企业申请世界卫生组织预认证的资格还是去年月刚刚取得。那一年，我国的疫苗监管体系才真正通过世界卫生组织的评估，只有这样，我国疫苗生产企

2012/2/29 16:24:09