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八成新药临床数据被指涉假 总局回应称不符合事实

近日，有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道。对此，食品药品监管总局药化注册司负责人回应称，“八成新药临床数据涉假”不符合事实，不能简单地把企业主动撤回归结为数据造假。截至今年月底，已有个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒；对涉嫌数据造假的个品种个临床试验机构和合同研究组织（）予以立案调查。食品药品监管总局药化注册司负责人介绍说，年月日，食品药品监管总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的个注册申请的临床试验数据真实性完整性规范性进行自

2016/10/24 9:11:42



中国特殊食品注册管理政策宣传介绍会议在京举办

年月日国家食品药品监督管理总局国际合作司特殊食品注册管理司联合在京举办“中国特殊食品注册管理政策宣传介绍会议”，向欧盟美国等有关国家驻华使馆部分国际组织驻华机构以及有关国家外资企业代表全面介绍特殊食品注册管理相关制度，并就外方关心的问题进行了深入交流。特殊食品事关特定人群身体健康和生命安全。年新修订的《食品安全法》单设章节，要求对保健食品特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。国家食品药品监管总局专门设立特殊食品注册管理司，制定出台了一系列政策措施，逐步规范特殊食品注册管

2017/7/24 11:00:01



巧克力：良好的保健食品

作为青少年，我们经常说，吃巧克力是坏的，我们的皮肤。“你会得到丘疹，”妈妈告诉自己的孩子。但是，它看起来好像巧克力是为我们好！请仔细阅读，找出原因。巧克力可以帮助你活得更长，由于在巧克力的抗氧化剂。英国的一项研究显示，吃糖果，每月一至三次，可以降低死亡率，和心脏病发作的幸存者吃巧克力的人不太可能比那些都没有死。它也可以降低血压。坚持以黑巧克力为最佳效果。吃巧克力，让你感觉更好。糖果含有苯乙胺，从而触发内啡肽的释放。内啡肽（远藤源性米）是什么使我们的福祉的感觉，也给了我们同样的感觉坠入爱河。巧克力

2011/11/2 13:50:21



全国首个口罩熔喷布标准发布

从到，六个等级口罩熔喷布标准，最新发布月日，根据江苏省市场监督管理局消息，江苏省纺织工业协会正式发布团体标准《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》（），将于月日正式实施。该标准是全国首次发布口罩用熔喷布团体标准，主要适用于卫生防护用口罩熔喷布，由团体成员按照约定采用，并供社会自愿采用。江苏省市监局消息显示，此次发布的团体标准围绕口罩用聚丙烯熔喷非织造布，规定了原料要求产品分级基本技术要求专项技术要求检验判定方法，并对产品标识提出了明确要求。团体标准的主要技术指标包括颗粒物过滤效率细菌过滤效率断裂强力单位面

2020/4/26 9:10:36



吃红糖让老人延年益寿脸色好

化内科医师介绍，人们一般认为，红糖适合月经不调和刚生了孩子的女性吃。其实红糖更适合老人，特别是适合年老体弱大病初愈的人吃。这是因为，红糖是未经精炼的粗糖，保留了较多维生素和矿物质。红糖按结晶颗粒不同，分为赤砂糖红糖粉碗糖等，因没有经过高度精炼，它们几乎保留了蔗汁中的全部成分，除了具备糖的功能外，还含有维生素和微量元素，如铁锌锰铬等，营养成分比白砂糖要高很多。每克红糖含钙毫克，含铁毫克，还含有少量的核黄素及胡萝卜素。日本科研人员还从红糖中提取了一种叫做“糖蜜”的多糖，实验证明它具有较强的抗氧化功效

2008/11/7 18:10:29



中珠控股合作抗癌药 三期临床待批

中珠控股子公司与美国药企生物公司合作又现新进展。日，上证报最新获悉，已按美国要求在月底召开了三期临床会议，目前正在补充实验数据，补充完毕之后就待批三期临床。这意味着中珠控股与美方合作将有更新方案。年月，中珠控股控股子公司潜江制药与生物技术有限公司美国签署合作协议，共同开发血液骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌抗癌药物的临床前研究。为规避风险，双方约定待美方进入三期临床后再确定进一步的合作。记者昨日从接近公司人士获悉，原则上，获准进入三期临床后，中美双方将继而推动在中国的三期临床。鉴于中国食

2014/5/16 9:13:35