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膝关节手术工具

    产品名称: 膝关节手术工具 Knee System Instrument
    注册/备案号: 国械备20161783号
    注册/备案单位: Corentec Co.,Ltd.
    批准日期: 2016-11-07
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20161783号
    【备案人名称】Corentec Co.,Ltd.
    【备案人注册地址】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
    【生产地址】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
    【代理人名称】上海科太迈迪医疗器械有限公司
    【代理人注册地址】上海市闵行区新骏环路138号2幢202室
    【产品名称】膝关节手术工具 Knee System Instrument
    【型号规格】型号/规格见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477288114497.doc)
    【产品描述】膝关节手术工具由固定平台胫骨托试模、导钻、胫骨切割器、股骨试模、固定针、膝关节伸直间隙评估片、髓内定位杆、骨凿、骨钻、可调式固定支具、 快装手柄、护套组成。所有产品都包含在一类分类目录中,都属于一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477288114723.doc)
    【预期用途】膝关节手术工具用于膝关节骨科手术中。具体内容见附件
    【备注】膝关节手术工具用于膝关节骨科手术中。具体内容见附件
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-11-07
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“科邻太有限公司”;代理人由“上海科太迈迪医疗器械有限公司”变更为“科邻太(上海)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”变更为“上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”变更时间2018年09月17日

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