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膝关节手术工具
产品名称: |
膝关节手术工具 Knee System Instrument |
注册/备案号: |
国械备20161783号 |
注册/备案单位: |
Corentec Co.,Ltd. |
批准日期: |
2016-11-07 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20161783号 【备案人名称】Corentec Co.,Ltd. 【备案人注册地址】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do 【生产地址】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do 【代理人名称】上海科太迈迪医疗器械有限公司 【代理人注册地址】上海市闵行区新骏环路138号2幢202室 【产品名称】膝关节手术工具 Knee System Instrument 【型号规格】型号/规格见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477288114497.doc) 【产品描述】膝关节手术工具由固定平台胫骨托试模、导钻、胫骨切割器、股骨试模、固定针、膝关节伸直间隙评估片、髓内定位杆、骨凿、骨钻、可调式固定支具、 快装手柄、护套组成。所有产品都包含在一类分类目录中,都属于一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477288114723.doc) 【预期用途】膝关节手术工具用于膝关节骨科手术中。具体内容见附件 【备注】膝关节手术工具用于膝关节骨科手术中。具体内容见附件 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-11-07 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“科邻太有限公司”;代理人由“上海科太迈迪医疗器械有限公司”变更为“科邻太(上海)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”变更为“上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”变更时间2018年09月17日
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