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样本稀释液
| 产品名称： |
样本稀释液 Access Vitamin B12 Calibrator S0 |
| 注册/备案号： |
国械备20161397号 |
| 注册/备案单位： |
Beckman Coulter, Inc. |
| 批准日期： |
2016-09-07 |
| 有效期： |
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| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【备案号】国械备20161397号
【备案人名称】Beckman Coulter, Inc.
【备案人注册地址】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA
【代理人名称】贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
【产品名称】样本稀释液 Access Vitamin B12 Calibrator S0
【型号规格】1×4.0 mL/瓶
【产品描述】缓冲基质含人血清白蛋白(HSA)、< 0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin 300 。含有0.0 pg/mL(pmol/L) 纯化氰钴胺(Vitamin B12)。
【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
【备注】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-09-07
【产品有效期】在2～10℃环境下竖直存放，有效期12个月。生产日期和失效日期详见标签。
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”变更时间2018年11月19日
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医药数据
