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新药临床试验落后带来的机遇与挑战

据小编了解，随着中国医药市场的不断拓展，中国的新药研发也得到了一定的发展，许多跨国药企将研发中心转移到中国，以求得在未来的市场竞争中占领先机。与之对比的是，国内制药企业的研发能力较差，多以仿制药为主业，在药物研发领域的竞争中处于绝对劣势。不断研发具有自主知识产权的新药，在医药创新领域取得突破，是我国环球医药网医药行业一个重要的课题。作为这个研发的基础，严格规范的药物临床试验是必需的。因为这将影响着对于新药的科学评价，对于保证上市新药的安全性有着举足轻重的作用。新药临床试验中交织着各种纷繁复杂的关

2012/4/17 8:01:34



持续改革真的就能彻底应付医院顽疾吗

一套固有的制度和机制大概能够健康正常的运行多久呢，或许有人会说只要持续改革修复就能跟进环境的变化，也就是说修复政策跟上去这一制度就能长久的运行下去。按照这套理论来的话任何制度都是具备缺陷的，尤其是随着时间的推移缺陷会愈加明显因此改革也就显得较为迫切。那这套理论放在现在的医疗机构身上倒是极为合适，公立医院和民营医院都暴露出了大量的问题，无论是医药分开还是取消药品加成都只是医院改革的众多补丁之一而已，照眼下情况来看要解决医院问题恐怕需要更多的补丁政策。但是这是否就是合情合理理所应当的呢，难道如果一直

2013/12/23 22:36:10



医疗药品两家分离理论简单实践多艰难

医药行业的改革已经在我国实践多年，其主要在体制本身上进行的大手术次数也不在少数，但是改革至今虽然各方都表示有巨大的成就，但是那也只是与改革初期相比，而一旦与民众的医疗需求以及国际成熟医疗环境相比我国的医疗改革依然处于任重道远的境地。在我国医疗行业的发展过程中政府其实一直是站在民众的角度考虑到的，在医疗体制建立初期政府担心私人控制医疗产业可能会产生垄断并提高价格从而影响民众利益，所以政府部门便将整个医疗行业全部收归国有由政府制定价格。很多事往往出发点是好的但是时间久了就会发现偏离原方向的走向越来越

2013/4/22 13:06:30



三方博弈药房托管：生产企业反对声最强烈

新一轮袭来的药房托管浪潮，在医药行业引起了两极分化。制药企业流通公司及公立医院各方表现不一，有的赞成，有的则大举反对牌。药房托管的政策讨论至今还是一个未解命题。日前，广东省卫计委一位权威人士向记者透露，国家卫生和计划生育委员会一直在组织专家学者和企业代表讨论药房托管模式，但至今没有相关的政策出来。“内部讨论了很多次，本来快有眉目了，结果又没下文了。”药房托管相关政策迟迟未出的背后，则是公立医院托管方和制药企业三者之间的利益博弈托管方希望垄断公立医院的药品采购权和议价权；公立医院在“药品零差率”和

2014/4/15 9:05:55



关于发回贵州中泰生物科技有限公司药品GMP证书的通知

贵州省食品药品监督管理局根据我局审核查验中心对贵州中泰生物科技有限公司的跟踪检查报告，该企业已经针对上次跟踪检查发现的问题进行了整改，其人血白蛋白人免疫球蛋白静注人免疫球蛋白（）乙型肝炎人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白符合《药品生产质量管理规范》的要求。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条的规定，请你局代为发回其《药品证书》（证书编号）。要求你局对该企业继续加强日常监管，确保药品生产持续符合《药品生产质量管理规范》。食品药品监管总局药化监管司年月日

2015/8/11 12:00:01



广东省药品GMP认证公告(第2016年第9号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，广东宝丹制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。广东省食品药品监督管理局二一六年八月十九日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体备注宋体宋体广东宝丹制药有限公司宋体广东省惠州市博罗县公庄镇宋体片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）宋体宋体宋体广东省食品药品监督管理局宋体宋体宋体广东宏

2016/10/12 11:04:01