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半个月！3省发文 淘汰未过一致性评价药企

近半个月，黑龙江省湖北省湖南省先后发文，对通过一致性评价厂家数已达家的品种，暂停未通过一致性评价厂家品种的采购或挂网交易资格。据米内网数据，截至目前，共有个品种通过一致性评价厂家数已达家，其中有个品种在年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。表通过一致性评价企业数达家以上的品种（来源米内网数据库，截至月日）黑龙江个药品暂停网上交易资格月日，黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品（第一批）网上交易资格的公告》，瑞舒伐他汀钙片钙片（）蒙脱石散（）富马酸替诺福韦二吡呋酯片（

2018/10/22 14:32:48



混搭！强生谷歌携手研发新型外科手术机器人

近日，强生旗下医疗器械公司与互联网技术巨头谷歌签订了合作协议，主要用于研发新一代手术机器人，这无论是对医生病人还是医疗机构而言都是好消息。制药巨头和互联网大佬之间的合作将会产生怎样的火花呢两家公司在一份联合声明中表示，二者会联合各自的研发能力知识产权和专业技术，创造一个全新的机器人协助式手术平台，将先进的技术与医疗充分整合。这项合作由强生的创新团队促成，而其中财务上的细节并未披露。机器人协助手术是一类微创手术，旨在运用机械帮助实现手术过程中的精准控制，可以最大限度地减少创伤，以及加速术后恢复。目

2015/4/3 9:42:21



广州检验检疫局首次在国内检出番茄斑萎病毒

月日，获悉，广州检验检疫局日送往广东检验检疫局技术中心检验的批美国生菜种子，检出了番茄斑萎病毒（），经中国检科院专家确认，该病毒为世界种危害性最大的植物病毒之一，这是我国首次截获该种植物病毒。据了解，这批美国种子是从广州白云国际机场口岸进境，总重公斤，月日，广州检验检疫局对这批种子实施了监督销毁处理，年元月截至月日，经广州机场口岸进境的蔬菜种子共有批重吨货物价值万美元，分别来自美国中国台湾泰国日本印尼智利等个国家和地区，从中检出的真菌杂草病毒等有害生物有种，检出率为。番茄斑萎病毒（）属于欧洲及地

2012/10/26 15:08:55



广西发文，省内部分地区不用配备执业药师

广西发文，省内部分地区不用配备执业药师。广西县级地区，不用配备执业药师近日，广西药监局发布《关于进一步规范药品零售企业执业药师配备使用管理的通知》（以下简称“通知”），以解决目前部分地区药品零售企业执业药师配备不到位等问题。通知表示，经营处方药甲类非处方药的药品零售企业，应配备执业药师来负责审核处方，指导用药；只经营乙类非处方药处方药的药品零售企业，至少应配备使用合格的业务人员（已经过零售药店所在地市级药品监管部门的组织考核）。值得注意的是，为缓解部分地区执业药师不够用分布不均配备难问题，通知要

2021/7/6 9:26:08



CFDA：药品GMP认证与生产许可证有望“两证合一”

国家食品药品监督管理总局日前发布年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范（）认证与药品生产许可证两证合一，并加强事中事后监管”。丁建华日前在接受媒体采访时表示，目前药品认证已下放到省级食药监管部门，总局从年月日起不再受理药品认证申请，药品认证将不再是企业的保护伞。丁建华说，药品认证是药品生产企业在生产过程中所应遵循的基本的必然的要求，药品生产过程本来就应按照

2017/6/7 9:18:27



公立医院私自托管药房 引药企质疑后被叫停

作为一些药品的独家供应商，江西一药企近期发现，南昌安义县两个公立医院从未向其采购过药品，但却从未断过其企业的药品。后得知，上述医院未经公开招标即将药房托管给其他药企经营，后者每年需支付数百万元不等的利润给院方，而一些其他药企独家供应的药品也借助这一模式进入了医院。安义县卫计委介入调查后表示，财政投入不足是当地医院实行药房托管的主因，属权宜之计，目前已全部叫停。专家表示，在破除以药养医的背景下，药房托管必然禁止，为保证医院正常运营，当下亟待建立“能替代药品收入”的补偿机制。药房疑被托管，医院方予以

2017/2/9 8:57:07