样本释放剂

产品名称： 样本释放剂 VB12 DTT/Releasing Agent 注册/备案号： 国械备20160449号 注册/备案单位： Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 批准日期： 2016-04-06 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20160449号 【备案人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【备案人注册地址】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】样本释放剂 VB12 DTT/Releasing Agent 【型号规格】二硫苏糖醇(DTT)：1×2mL/瓶；释放剂：2×25mL/瓶。 【产品描述】DTT(二硫苏糖醇 210mg/瓶)；释放剂（氢氧化钠 0.3N，氰化钾 1.25mg/瓶）。 【预期用途】用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。 【备注】用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-04-06 【产品有效期】在2~8℃的环境中保存，有效期12个月。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”；包装规格由“二硫苏糖醇(DTT)：1×2mL/瓶；释放剂：2×25mL/瓶。”变更为“二硫苏糖醇(DTT)：1×2mL/瓶；释放剂：2×25mL/瓶。（ADVIA Centaur系列）二硫苏糖醇(DTT)：1×2mL/瓶；释放剂：2×25mL/瓶。（Atellica IM系列）”变更时间2018年07月27日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层41