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肩关节手术工具
产品名称: |
肩关节手术工具 Shoulder Instruments |
注册/备案号: |
国械备20160362号 |
注册/备案单位: |
徳培依(爱尔兰)有限公司 DePuy (Ireland) |
批准日期: |
2016-03-15 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160362号 【备案人名称】徳培依(爱尔兰)有限公司 DePuy (Ireland) 【备案人注册地址】7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France 【生产地址】4 Rue Renée et Louis Landanger, ZI La Vendue, 52000 CHAUMONT, France 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】肩关节手术工具 Shoulder Instruments 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1457951907648.doc) 【产品描述】肩关节手术工具由快装手柄;角度尺;试模;骨定位针;骨科定位片;髓腔扩大钻;骨测量器;髓腔锉;扳手;护套;骨用牵开器;肩关节固定器;骨科用螺丝刀;导钻;拔出器;螺钉取出器;打入器;骨锤组成,所有产品都包含在一类分类目录中,都属于一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1457951907654.doc) 【预期用途】肩关节手术工具应用于肩关节各类手术中,具体器械的预期用途见附件。 【备注】肩关节手术工具应用于肩关节各类手术中,具体器械的预期用途见附件。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2016-03-15 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“徳培依(爱尔兰)有限公司”;备案人名称-原文由“DePuy France SAS”变更为“DePuy (Ireland)”;备案人名称-英文由“DePuy France SAS”变更为“DePuy (Ireland)”;备案人-注册地址由“7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France”变更为“Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland”变更时间2018年12月18
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