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核酸分析用病毒裂解试剂
产品名称: |
核酸分析用病毒裂解试剂 cobas omni Lysis Reagent |
注册/备案号: |
国械备20160251号 |
注册/备案单位: |
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2016-02-18 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160251号 【备案人名称】罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 【备案人注册地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】核酸分析用病毒裂解试剂 cobas omni Lysis Reagent 【型号规格】4×875 mL 【产品描述】由硫氰酸胍、聚多卡醇、二硫苏糖醇和二水柠檬酸钠组成。 【预期用途】与核酸分析用磁珠试剂配合使用进行样本制备,用于样本制备过程中裂解病毒、使蛋白和非活跃核酸酶变性。 【备注】与核酸分析用磁珠试剂配合使用进行样本制备,用于样本制备过程中裂解病毒、使蛋白和非活跃核酸酶变性。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2016-02-18 【产品有效期】2~8℃储存,有效期15个月。 【变更情况】产品有效期由“2~8℃储存,有效期15个月。”变更为“2~8℃储存,有效期24个月。”变更时间2018年05月28日备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月30日
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