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质量一致性评价增强产品韧劲

《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》下称“号文”将提高仿制药质量，加快仿制药质量一致性评价工作列为改革五大目标之一。力争年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。就业界关注的参比制剂问题，新政明确由征询专家意见后确定，可选择原研药品，也可选择国际公认的同种药品。无参比制剂的，由企业进行临床有效性试验。规定期限内未通过的不予再注册。号文发布当日，国新办少见地就药审改革举行新闻发布会，接下来，质量一致性评价工作将呈现蹄疾步稳纵深推进的态势。上海市食品药品检验所谢沐风老师告诉本报记

2015/8/20 9:26:02



葛兰素史克涉嫌贿赂案移送检察机关审查起诉

葛兰素史克涉嫌贿赂案移送检察机关审查起诉据新华社长沙月日电（记者邹伟罗沙）记者日从湖南省长沙市公安局获悉，历经个多月的侦办，葛兰素史克（中国）投资有限公司（以下简称）涉嫌对非国家工作人员行贿单位行贿对单位行贿等案已侦查终结，于日前依法移送检察机关审查起诉。侦查机关现已查明，年月犯罪嫌疑人马克锐就任犯罪嫌疑单位处方药处方药事业部总经理后，为了完成总部下达的高额销售增长指标，在犯罪嫌疑人张国维等人支持下，先后组建和扩充了多个销售部门，将贿赂成本预先摊入药品成本，并组织各部门在虚高药价条件下，通过大肆

2014/5/15 15:01:30



总局批准上市药品公告（2016年第50号）

年月份共批准药品上市申请件，其中，国产化学药品件，进口化学药品件（品种目录见附件）。特此公告。附件年月份已批准药品上市品种目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/3/7 16:41:01



卫健委发布最新流感诊疗方案，点名奥司他韦、连花清瘟...

刚刚，国家卫健委印发版流感诊疗方案，奥司他韦连花清瘟等药品被点名最新版流感诊疗方案发布今日，国家卫健委发布《关于印发流行性感冒诊疗方案（年版）的通知》指出，当前，我国流行性感冒感冒已经进入流行季，同时，境外新冠肺炎疫情持续扩散蔓延，疫情输入风险持续存在。为确保全国常态化疫情防控形势下流感医疗救治工作平稳有序，进一步提高流感规范化治疗水平，国家卫健委医政医管局组织制定了《流行性感冒诊疗方案（年版）》。新版流感诊疗方案的修订说明指出，这一版诊疗方案主要对以下内容进行了修订完善进一步完善了儿童流感临床

2020/11/5 9:11:11



闽新一轮药品招标就绪 外资原研药或迎春天

月日，大智慧通讯社获悉，福建新一轮药品招标工作基本准备就绪，外资原研药企或在该市场迎来“春天”。周三，一当地商业企业消息人士向大智慧通讯社透露，近期多次召开的省内医改办会议已经明确了本轮药品招标的基本风向，基药与非基药将“两标合一”，态度温和，对原研单独定价等品种将会区分竞价组。一长期负责福建市场的药企人士也确认了该消息，她补充道，质量层次将会细分，但是具体怎么区分中标企业数量“还没理清楚”，整体“温和”许多。此前，大智慧通讯社也曾独家报道，由于福建药品招标部门的人事换血，该省新一轮药品招标政策

2014/5/8 9:06:20



第76届全国药品交易会（昆明) 邀请函

第届全国药品交易会（昆明）将于年月日日在昆明滇池国际会展中心举行。全国药品交易会（）是中国历史悠久的医药制剂健康产品及相关技术服务交易会。展示面积超过万平米，展示产品覆盖化学药中成药中药材中药饮片生物制药营养与保健品家用医疗器械医用耗材诊断试剂成人用品美容护体与日化用品医药健康服务医药合同定制服务医药分销技术与设备等。逾家医药企业参展，吸引来自全国的经销商代理商万多人次。湖北华旭达药业有限公司于年创建，位于九省通衢的江城武汉，毗邻美丽的南湖之滨。经过多年的积累和沉淀，已发展成为一家集药品保健品原

2016/10/18 11:19:31