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血细胞分析用溶血剂

    产品名称: 血细胞分析用溶血剂 OnlyOne
    注册/备案号: 国械备20160585号
    注册/备案单位: Orphée SA
    批准日期: 2016-05-07
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160585号
    【备案人名称】Orphée SA
    【备案人注册地址】CH-1228 Plan-les-Ouates
    【生产地址】CH-1228 Plan-les-Ouates
    【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司
    【代理人注册地址】北京市朝阳区朝外大街22号1511室
    【产品名称】血细胞分析用溶血剂 OnlyOne
    【型号规格】HM22-002-1
    【产品描述】皂苷,其他洗涤剂,季铵盐,稳定剂,缓冲液,防腐剂
    【预期用途】用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
    【备注】用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-05-07
    【产品有效期】在推荐条件下保存,容器打开后60天内试剂稳定
    【变更情况】生产地址由“CH-1228 Plan-les-Ouates”变更为“Multiparc du Salaison, Batiment 13, 145 rue de la Marbrerie, 34 740 Vendargues, France”变更时间2017年06月22日;备案人名称-中文由“/”变更为“奥菲股份公司”变更时间2019年08月06日

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