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2015年药品特殊审评数据分析：哪些新药搭上了快车？

年总体概况截至年月日，国家食品药品监督管理总局药品审批中心（）公布的特殊审批品种列表，按受理号计共有个，时间跨度为年。从年开始特殊审批有相关受理号，之后数量逐年增加，年达到高峰值个。截至到统计时间，年共有特殊审批受理号个，相比年减少。（注数据全部来自官网，统计时间截至年月日）在历年的特殊审批品种中，以受理号计国产企业申报数量较多，占比达到。年，国产与进口品种申报比例为。从申报类别来看，国内企业与进口企业基本都集中在化药新药的临床申请上，化药的临床申请占全部申请的。其中，国内企业合计分别有个化药新

2016/1/20 9:12:49



咳喘贴适合于哪些小儿贴敷呢？

敷贴法又称外敷法，是将药物研为细末，并与各种不同的液体调制成糊状制剂，敷贴于一定的穴位，在中医理论指导下，根据辨证论治原则，选择相应穴位，并通过药物对穴位的刺激作用，以期达到治疗或预防疾病的一种方法。为什么要进行小儿敷贴首先中医中药在治疗小儿疾病上具有一定优势，然而汤剂口服因口感欠佳，服药困难等原因，导致依从性不好，穴位敷贴操作简单安全性高，同样能达到防病治病的效果，患儿及家长也易于接受。其次根据小儿病理生理特点“肺脾肾不足，而肝有余”，发病多以肺脾疾病为主，多表现为肺脾亏虚质证，如反复咳嗽易感

2018/1/12 14:26:38



三类注射剂常被点名：行业面临洗牌 企业如何应对？

目前国内的不良反应管理主要信息发布途径为《药品不良反应信息通报》《药物警戒快讯》《不良反应监测年度报告》等方式。对于发生较严重不良反应的药品，通过开展评价，采取修改说明书限制使用，直至撤销药品批准证明文件等手段。对于发生严重不良反应的药物批次，将问题批号产品全部召回，并且停止产品销售，彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改；在未查明原因未整改到位之前不得恢复销售。随着全生命周期管理相关政策的推动，对药品不良反应的容忍度将越来越低。三类注射剂常被点名据悉，近年来对个药品发布《药品不良反应信息

2017/9/29 9:06:11



贵州省食品药品监督管理局发布2016年 第8期省级食品安全监督抽检情况

根据年食品生产环节监督抽检计划工作部署，我局本次抽检了焙烤食品酒类乳制品饮料蛋及蛋制品薯类及膨化食品共批次，均未检出不合格样品。特此公告。附件产品合格信息食品抽检合格焙烤食品食品抽检合格蛋及蛋制品食品抽检合格酒类食品抽检合格乳制品食品抽检合格薯类及膨化食品食品抽检合格饮料贵州省食品药品监督管理局年月日

2016/5/6 0:00:01



药品招标采购政策不断压低制剂产品价格

宋体药品招标采购政策不断压低制剂产品价格，这种降价的压力已经传导到原料药企业；生产成本和原材料价格的上涨，也在蚕食着原料药企业微薄的利润。如今再加上《管理办法》呼之欲出的重拳，头孢类原料药企业不得不寻找新的生存路径。宋体尽管《抗菌药物临床应用管理办法》以及抗菌药物分级管理目录暂未出炉，但抗生素类原料药企业尤其是头孢类企业的内心，已经备受煎熬。“都没什么毛利，很痛苦。”根据南方医药经济研究所对样本医院用药品类结构的统计数据，年抗感染药物占医院药品市场的，是使用量和销售金额最大的一类药物。从年月抗感

2011/7/26 15:03:52



单品种费用或达千万？一致性评价还有这四大“坎”

昨日，官网发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，对类不同的品种分别做出了具体要求。坊间对照各自品种的情况，展开了热烈的讨论。早在年月日，国办发号文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明文指出“国家基本药物目录年版中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在年底前完成一致性评价逾期未完成的，不予再注册。”时至今日，一致性评价的进度如何存在的问题还有哪些呢已发布通告意见及指导原则汇总自年

2017/4/7 9:34:57