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激发液
产品名称: |
激发液 BIO-FLASH Triggers |
注册/备案号: |
国械备20160815号 |
注册/备案单位: |
BIOKIT, S.A. |
批准日期: |
2016-06-01 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160815号 【备案人名称】BIOKIT, S.A. 【备案人注册地址】Can Male s/n 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain 【生产地址】Can Male s/n 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人注册地址】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【产品名称】激发液 BIO-FLASH Triggers 【型号规格】激发液1:1×250 mL;激发液2:1×250 mL。 【产品描述】由激发液1(氢氧化钠)和激发液2(过氧化脲)组成。 【预期用途】用于在全自动化学发光免疫分析仪(Bio-flash)上作为激发液使用。 【备注】用于在全自动化学发光免疫分析仪(Bio-flash)上作为激发液使用。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-06-01 【产品有效期】15~25℃温度下保存15个月。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“迈科特公司”;生产地址由“Can Male s/n 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain”变更为“Can Male s/n 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain和Av Can Montcau 7 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain”变更时间2018年11月12日
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