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第68届全国药品交易会（广州）展会交通指南

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2012/11/27 9:49:57



湖北省食品药品监管局出台食品药品行政处罚自由裁量权适用规则

近日，湖北省食品药品监管局出台《湖北省食品药品行政处罚自由裁量权适用规则》，把权力关进制度的笼子里。该《规则》对当事人实施的违反食品药品化妆品医疗器械监管法律法规的违法行为，根据其违法的事实和性质，确定案由，按照违法事实情节和危害轻重区分轻微违法行为一般违法行为和严重违法行为，并依法确定不同的处罚种类和处罚幅度，在该类违法行为对应的处罚种类和处罚幅度内，按照不同违法情形，给予从轻或者从重处罚。对于符合规定的减轻处罚情形的，如何确定处罚种类和法定罚款下限以下的罚款额度，作出了专门规定。该《规则》的

2016/2/17 15:28:01



耗材全国最低价刷新底线，365家械企遭受波及！

对于耗材市场，业界有言，得浙江者得“半天下”。然而，当浙江此次迎来新的全国最低价后，全国价格联动之下，得者恐因价格失去“半天下”。全国最低价大限制规则月日，浙江省药械采购中心发布《关于公布浙江省医用耗材集中采购在线交易产品全国最低在线交易价格填报申诉等梳理规则的通知》。通知名称比较长，简单说即企业填报浙江省耗材集采全国最低价的限制规则出来了。这个通知明确了一点，浙江省耗材新的集采价格调整为投标企业填报的全国最低在线交易价格（以下简称“全国最低价”）。这就使得如何确定企业填报的价格就是全国最低价成

2018/11/7 14:19:36



新药审批办法（六）

第六章新药的质量标准第三十九条新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为三年，其它新药的标准试行期为两年。第四十条新药的试行质量标准期满，生产单位必须提前个月提出转正申请，填写新药试行标准转正申请表并附有关资料（见附件六），经省级药品监督管理部门审查同意，报国家药品监督管理局审核批准。第四十一条新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责，实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药，须经中国药品生物制品检定所进行

2010/10/23 16:18:49



密集出台政策 业绩出现真空

密集出台的政策，加剧了医药行业的分化，致使业绩出现真空期。月份，成为关注的重点，新版基本药物的目录有可能在近期出台。业内人士认为这项政策将成为下半年最大的投资机会。经过分析，业内人士认为清热解毒类中药注射剂存在着非常大的增补性，在版的基本药物目录中，清热解毒清热解毒类中药注射剂主要为清开灵双黄连等低端品种，所以在新版基本药物的目录中增补高端品种具有较大的可能性，其中首推康缘药业；动物胰岛素已经入选了版基本药物目录，新版基本药物目录中可能将重组胰岛素纳入其化东宝成为重点推荐的对象，同时以岭药业作为

2012/9/25 16:09:26



药物发展既需要人才也需要完善人才机制

药物领域无论是仿制也好还是原创创新其都离不开人力资源的支持，只有拥有充足的优秀人才才能维持药物行业的正常发展。而对于药物领域人才来说合适的工作行业环境是吸引他们的关键因素，同时积极的态度也同样重要。关于这方面其实我国近些年在监管层面和药物企业层面对其都是保持着较高的重视程度，多年来关于加大对海外人才的吸引工作力度也是频频传出。这说明我国的药物领域对于人才还是足够重视的，一般来说如果拥有足够的人才那想不发展也是一件很难的事情，但是实际情况却是在我国吸引了多年的药物领域人才后我国的药物行业还是在近乎

2013/5/23 11:08:13