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总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第9号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则》《载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则》《二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/16 10:51:01



中医药需要现代科学理念以增强其社会信任度

虽然平日里总是能在各种媒体上看见对于中医药的怀疑论点但是在实际的产业发展上只要还有着亮丽的业绩数据就说明其还具备充足的发展生机，当然对于这些频频出现的怀疑论其实中医药也不应该默然以对，如果长此以往那多少还是会对中医药的整体品牌形象产生一定的负面作用。采取积极应对的方式用实践来证明自身存在的价值才是中医药长久立足的关键，在对中医药产生怀疑的诸多论点里普遍性的认为中医药没有确切的疗效，其拿出来的佐证例子是目前人类的严重疾病多数都是由西药来解决的，至于中医药几乎没有发挥过什么作用而且人们在服用中药材产

2013/6/14 11:34:02



路透社透露中国将出国家版罕见病名录 将利好这一大行业

罕见病诊治在世界各国都是一个难题，在中国也不例外。基于中国庞大的人口基数，估计中国罕见病患者数量高达万。因此，中国作为世界第二大医药市场，罕见病领域需求巨大和潜力都十分巨大。然而，中国目前在这方面的现状是“付之阙如”。中国至今没有明确的罕见病定义，也没有针对罕见病患者的流行病学调查，因此也就没有罕见病的确切发病人数。不过，近日英国路透社刊发报道透露，中国将首次发布“罕见病”国家名录，情况有望出现转机。数家专注于罕见病药物研发的外资药企将获得巨大利好。“罕见病”医药市场巨大国际药企巨头竞相逐鹿罕见

2017/5/25 11:30:26



政策带来市场利好 国产设备乘风破浪

在全球医疗科技和生物医药版图里，中国颇具竞争力的不是产值最大的药品，而是国家主推的中医以及自发形成一定优势的医疗设备。近年，中国医疗设备产业由小到大，已经具备相当规模，并一直保持较快的增长速度。近年来，国产设备也在高端突破，逐步打破高端设备进口垄断的局面，随着十二五规划医改政策实行，国产设备正在历经高度发展，本土优势日益明显。一国内医疗设备发展现状医疗设备产业整体规模稳步增长近年，我国医疗设备产业由小到大，已经具备相当规模，并一直保持较快的增长速度。根据国家统计局数据，截止年年底，中国医疗设备产

2015/10/21 9:01:47



我国保健品行业表现不突出的三大原因

国人对自身健康保养意识日趋觉醒，在摄取食物方面不再仅仅是填报肚子，还要要求能够调节身体生理活动的功能，从而也让保健品迅速的发展起来了。然而虽然我国保健品市场需求非常大，但国内的保健品企业的表现并没有那么突出。这是为何呢我国保健品行业发展之所以没有达到所设想的效果，原因就在于以下几个方面一行业标准混乱准入门槛低如今一半以上的保健品企业缺乏战略意识，总是被急功近利的思想所驱使着，所以也就不愿意多花时间和精力潜下心来培养属于自己的产品品牌和市场。很多企业仅仅只有三五年的简单期望，从而缺乏危机感和紧迫感

2014/10/15 10:54:39



关于政协十二届全国委员会第三次会议第0806号（医疗体育类079号）提案答复的函

王志良委员您提出的关于药品包装强制应用盲标的提案收悉。现会同卫生计生委和中国残联答复如下我国有盲人余万人，是一个数量众多需要特别帮助的社会群体。随着社会和经济的发展，人们的生活水平日益提高，盲人对于生命安全和身体健康的需求也越来越高。药品包装和说明书是患者获取药品信息的方式，但我国药品包装及说明书普遍没有盲文或其他可以让盲人获取药品信息的方式，给盲人的用药带来了一定困难。根据残疾人保障法等有关法律法规，残疾人有与普通消费者平等享有信息的权利。党的十八大提出了年全面建成小康社会的目标和“健全残疾人

2015/7/28 12:00:01