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膝关节手术工具

    产品名称: 膝关节手术工具 Knee Instruments
    注册/备案号: 国械备20160498号
    注册/备案单位: Biomet UK Limited
    批准日期: 2016-04-12
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160498号
    【备案人名称】Biomet UK Limited
    【备案人注册地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
    【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】膝关节手术工具 Knee Instruments
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460100188368.doc)
    【产品描述】该手术工具包包含膝关节置换手术中所用的拔出器、髌骨钳、打拔器、打入器、导钻、骨测量器、骨锤、骨刀、骨定位针、骨锯、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、骨探针、骨凿、骨锥、骨钻、固定针、护罩、夹持器、锯片、开口锥、可调式固定支架、快装手柄、量规、试模、咬骨钳。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
    【预期用途】该工具用于骨科膝关节手术。各组成部分的预期用途见附页。
    【备注】该工具用于骨科膝关节手术。各组成部分的预期用途见附页。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-04-12
    【产品有效期】/
    【变更情况】生产地址由"Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom"变更为"该膝关节手术工具中32-421066及32-421067两个型号的生产地址变更为Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom & 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA,其他型号生产地址不变。"变更时间201

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