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六味地黄说明书被改，影响超500家药企

又一大品种，说明书被修订今日，国家药品监督管理局发布公告，分别对六味地黄制剂处方药和非处方药处方药（包括丸剂丸剂胶囊胶囊剂片剂片剂合剂煎膏剂颗粒剂颗粒剂）说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一不良反应项应当增加监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻腹痛腹胀恶心呕吐胃肠不适食欲不振便秘便秘瘙痒皮疹头痛心悸过敏等不良反应报告。二禁忌项应当包括对本品及所含成份过敏者禁用。三注意事项项应当包括忌辛辣不易消化消化食物。感冒感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一

2021/2/19 9:07:48



药物临床试验数据核查从严 核查五大要点！

月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的官网网站挂出消息，称药物临床试验数据核查现场检查正式启动。药物临床试验数据核查从严月日，发布公告称，将开展药品临床试验数据自查和核查工作，个品种首当其冲。一时之间，药物研发呈现风雨欲来之势。在国家局规定的自查时间内，主动撤回的注册申请个，占自查品种总数的。自查之后，食品药品审核查验中心官网发布的新闻稿，月日上午，药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心召开，标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。

2015/11/3 9:09:31



药店需严谨立身方可迈入光明大道

相比我国的医院行业药店行业的严格运行程度可能就有些不及，毕竟多数的公立医院都有着漫长的运营历史，而且公立医院占据绝大多数，这样的环境生存下来的医院自然制度上还是较为完善的，但是药店行业在整个医药产业之中都是比较新的存在，其是作为医院的补充体系从而诞生的，因此在很多制度上机制上也是有所欠缺，再者目前药店均为私立性质，其经营者也是以利益为重，因此在制度机制不完善欠妥的情形下为了利益可能就会做出一些违规的经营行为出来，这样的现象是极其不利于药店行业躯体健康的。比如我国的药店普遍存在的医保套刷行为，一些

2013/12/18 18:28:59



毕井泉带队赴福建调研基层工作

按照国务院统一部署，年月日，国家食品药品监管总局局长毕井泉带队赴福建调研基层食品药品安全监管工作，贯彻党的十八届五中全会精神，研究实施食品安全战略。福建省委书记尤权会见调研组一行，副省长黄琪玉陪同调研。毕井泉一行深入莆田市涵江区食品药品监管分局以及闽中食品有限公司康佰佳大药房等企业，详细了解基层“四有两责”落实情况和企业质量安全管理工作，并主持召开座谈会听取市县政府和监管部门乡镇监管所同志的意见建议。毕井泉指出，党的十八届五中全会提出实施食品安全战略，这是夺取全面建成小康社会决胜目标的新任务，是

2015/11/9 16:24:01



定西市食品药品监督管理局撤销药品GSP认证证书公告（2018年第1期）

宋体宋体岷县国复药业有限责任公司万友大药房存在严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的行为，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市号）第四十五条的规定，决定撤销企业《药品认证证书》，现予以公告。宋体定西市食品药品监督管理局宋体年月日宋体序号宋体企业名称宋体《药品经营许可证》编号宋体注册宋体地址宋体法定代表人宋体（企业负责人）宋体违规事实宋体撤销宋体日期宋体宋体岷县国复药业有限责任公司万友大药房宋体宋体定西市岷县岷阳

2018/1/12 0:00:01



制剂出口转型现实骨感，几家领军企业成绩如何？

刚刚过去的年，是中国医药政策的黄金年。从中国制造对转型升级和生物制药的关注药价放开招标制度改革新环保法实施行政审批制度改革认证收官到国内外监管政策趋严，种种导向都在对企业的核心竞争力提出新的要求。中国工业令人遐想，业界期待中国制药工业的到来，然而现实比理想残酷。从年前三季度的医药经济数据来看，医药工业发展依旧放缓，医药利润增长慢于产值增长，利润增幅下滑，整体工业销售收入和利润增幅低于上年水平。从海关数据来看，我国医药外贸在经历连续几年的减速换挡后，年前三季度表现更是不甚理想，整体医药外贸进出口额

2016/2/4 9:11:44